다중 면역 분석으로 검출 된 전신자가 면역 류마티스 질환 진단에서 RNP 항체의 임상 적 의의

배경 / 목적 : 최근 대규모 다기관 의료 시스템에서 다중 면역 분석을 초기에 채택 면역 형광 항체 분석 (IFA)에 의한 확인 반사 테스트를 통한 항핵 항체 (ANA) 스크리닝. 둘 다 양성이면 3 계층 캐스케이드보고 알고리즘이 활성화됩니다 (그림 1A). 이 ANA 검사 방법은 전신성자가 면역 류마티스 질환 (SARD)의 임상 적 특징이없는 환자에서 RNP 항체 (ab) 양성에 대한 류머티즘 진료 의뢰를 증가 시켰습니다. 우리는 RNP ab 양성의 임상 적 중요성을 결정하기 위해 다단계 품질 개선 프로젝트를 수행했습니다.

방법 : 우리 기관에서 완료된 모든 ANA 테스트의 후 향적 검토가 2016 년 7 월부터 9 월까지 수행되었습니다. 멀티 플렉스에서 양성 표본 분석은 IFA 양성에 의해 RNP ab 및 ANA 모두에 대해 추가로 검토되었습니다. 1 : 160 이상의 역가는 양성으로 간주되었습니다. 양성 RNP ab 결과 (> 1 개의 항체 지수 (AI))는 낮음 (1-3 AI) 또는 높음 (> 3 AI). 두 명의 독립적 인 의사가 모든 RNP 결과에 대한 차트 검토를 수행하여 SARD 진단이 이루어 졌는지 확인했습니다. 방법은 그림 2에 요약되어 있습니다.

결과 : 수행 된 1058 개의 ANA 멀티 플렉스 중 183 개는 양성 (17.3 %), 60 개는 RNP ab 양성이었습니다. 60 개의 RNP ab 양성 샘플 중 28 개는 ANA IFA 테스트 음성 (47 %)이었습니다. 100 개 및 23 개의 ANA는 다중 및 IFA (11.6 %) 모두 양성이었으며이 중 32 개는 RNP ab 양성 (26.2 %)이었습니다. 32 개 중 15 개는 RNP ab에만 양성이고 다른 모든 추출 가능한 핵 항원 (ENA)에 대해 abs에는 음성이었습니다. 15 명의 환자 중 13 명 (87 %)은 SARD의 증거가 없었습니다. AI로 분류 된 RNP ab 양성 환자 중 SARD에 대한 PPV는 표 1에 요약되어 있습니다.

결론 : 우리 테스트에서 분리 된 양성 RNP ab는 SARD에 대한 PPV가 좋지 않으며 제 1 종 오류를 나타낼 가능성이 있습니다. RNP ab가 ENA에 추가 ab가 1 개 이상인 양수이면 SARD에 대한 확률이 더 높습니다. SARD에 대한 가장 높은 확률은 RNP ab가 > 3 AI이고 ≥ 1 개의 추가 ab가 ENA에있을 때 존재합니다. 의료 시스템은 RNP 양성을 낮음 (1-3 AI) 또는 높음 (> 3)으로보고하는 수정 된 알고리즘을 고려하여 멀티 플렉스 테스트에서 RNP ab 양성의 임상 적 중요성을 명확히해야합니다. (그림 1B).