Darvon, Darvocet Banned (한국어)

Nov. 19, 2010-FDA는 마침내 Darvon, Darvocet 및 1950 년대부터 안전에 감염된 진통제 인 프로 폭시 펜을 함유 한 기타 브랜드 / 제네릭 약품을 금지했습니다.

연구에서 심장 부작용의 새로운 증거 정상 용량의 약물을 복용하는 건강한 사람들의 수는 FDA가 조치를 취하도록 촉구했습니다.

약 천만 명의 미국인이 Darvocet 및 기타 프로 폭시 펜 진통제를 복용하고 있습니다. 심각한 금단 증상의 위험이 있으므로 약물 복용을 즉시 중단해서는 안됩니다.

약물을 복용하는 환자는 대신 즉시 의사에게 연락하여 다른 통증 조절 방법으로 전환해야합니다.

“지연하지 마십시오.”라고 FDA의 감시 및 역학 사무소 장인 Gerald Dal Pan, MD, MHS는 경고합니다.

FDA 조치는 약물이 금지 된 지 거의 6 년 후에 이루어집니다. 영국, 그리고 유럽 마약 기관이 금지 한 지 거의 1 년 반이 지났습니다.

공익 단체 인 Public Citizen은 1978 년과 2006 년에 또 다시 FDA에 마약 금지를 청원했습니다. 후자의 청원은 FDA는 전문가 자문위원회에이 문제를 제기하고 2009 년 7 월 약물 금지를 위해 14-12로 투표했습니다.

그러나 FDA는 대신 Darvon / Darvocet 제조업체 인 Xanodyne Pharmaceuticals Inc. 약물이 심장에 미치는 영향에 대한 연구. 이러한 연구의 결과로 FDA는 금지되었습니다.

“이 약물은 환자에게 비정상적이거나 치명적인 심장 박동 이상 위험이 있습니다.”라고 FDA 신약 평가 및 연구 센터의 신약 사무소 장인 John Jenkins 박사는 기자 회견에서 말했습니다. “이전 안전 데이터와 결합하여 우리의 위험 평가가 변경되었습니다.”

FDA 금지는 공공 시민에게는 너무 늦었고, 이는 FDA가 대중을 보호하기 위해 너무 오래 기다려야한다고 비난했습니다.

“FDA의 과실로 인해 영국의 금지가 발표 된 이래로 미국에서 최소 1,000 ~ 2,000 명 이상의 사람들이 프로 폭시 펜 사용으로 사망했습니다.”Public Citizen의 건강 연구 그룹 책임자 인 Sidney Wolfe는 다음과 같이 말했습니다. 보도 자료.

Wolfe는 공공 시민이 FDA에서 “이 나라에서 많은 생명을 잃은 원인”에 대해 의회 조사를 요청할 것이라고 말했습니다.