고용량 메트포르민 안전, 2 형 당뇨병이있는 일본 성인에게 효과적

2017 년 10 월 6 일
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작성자 : Regina Schaffer

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공개 : 한 연구 저자는 Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson에서 임상 연구 보조금을 받았다고보고했습니다. & Johnson, Kowa , Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda and Tanabe Mitsubishi; Kowa, Novo Nordisk 및 Sumitomo Dainippon Pharma에서 강연을 받았습니다.

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제 2 형 당뇨병이 제대로 조절되지 않은 일본 성인의 경우, 매일 2 ~ 3 회 고용량의 메트포르민 투여가 개선되었습니다. Journal of Diabetes Investigation에보고 된 연구 결과에 따르면 공복 혈장 포도당과 24 시간 혈당 프로필은 용량에 따라 달라집니다.

“유럽에서 메트포르민의 일반적인 용량은 하루 2,000mg 이상입니다. 미국의 경우 일본에서 임상 사용이 허용되는 최대 용량은 하루 750mg으로 제한되어 있으며 이는 서구 국가의 절반 미만입니다.”Hiroshi Ikegami, MD, PhD, 내분비학, 대사 및 당뇨병 일본 오사카에있는 Kindai University와 동료들은 “또한, 일본에서 메트포르민의 최대 용량 (1 일 750mg)의 권장 처방은 하루 3 회 250mg 정제를 통해 투여되었습니다. … 일본과 서양 국가 간의 이러한 메트포르민 투여 량 및 투여 빈도의 차이로 인해 서양 국가의 임상 시험 결과를 일본 환자에게 해석하기가 어렵습니다.”

두 개의 전향 적 연구에서 Ikegami와 동료들은 2011 년 8 월부터 2016 년 10 월까지 Kindai University Hospital에서 모집 한 제 2 형 당뇨병 환자 71 명의 데이터를 분석했습니다 (남성 39 명, 평균 연령 61 세, 평균 BMI 27kg / m², 평균 당뇨병 기간 8.4 년, 평균 FPG, 7.5mmol / L). 모든 환자에게 일본 당뇨병 학회에서 권장하는 표준 식사가 제공되었으며, 입원으로 인한 혈당 조절의 초기 개선으로 인한 교란 효과를 최소화하기 위해 환자 FPG가 11mmol / L 이하가 될 때까지 메트포르민 치료를 시작하지 않았습니다. 전체 코호트에서 14 명의 환자는 메트포르민 단독 요법으로 치료를 받았지만 54 명의 환자는 다른 항 당뇨제에 대한 추가 요법으로 메트포르민을 처방 받았습니다.

첫 번째 연구에서 연구원들은 메트포르민 용량 증가의 효과를 평가했습니다. 27 명의 환자를 대상으로 혈당 조절에 대해, 하루에 1,500mg까지 모든 용량에 대해 아침과 저녁 식사 후 매일 두 번 투여했습니다. 최적의 혈당 조절 (n = 11)에 도달하지 못한 이들 환자 중 일부는 하루에 최대 2,250mg의 용량으로 치료를 받았습니다.

두 번째 연구에서 연구자들은 투여 빈도가 환자에게 미치는 영향을 조사했습니다. 매일 1,500mg으로 치료받은 56 명의 환자에서 고용량 메트포민의 효능 및 안전성. 이 그룹에서 환자는 500mg 메트포르민으로 하루에 세 번 치료를받은 후 하루에 두 번 750mg으로 전환하거나 역순으로 동일한 프로토콜로 전환했습니다. 첫 번째와 두 번째 연구 모두에서 9 점 혈당의 일일 프로필을 식사 전과 2 시간, 취침 시간, 자정 및 오전 3시에 모니터링했습니다.

연구자들은 메트포민 용량이 증가함에 따라 혈당이 감소하는 것을 관찰했습니다. . 9 포인트 일일 혈당 프로파일의 곡선 아래 면적은 메트포민 용량이 증가함에 따라 하루 최대 1,500mg까지 감소했지만 메트포르민이 하루에 2,250mg으로 추가 증가하면 감소하는 경향이 있습니다. 용량 의존적 개선은 메트포르민 단일 요법 하위 그룹과 인슐린이 있거나없는 추가 요법으로 메트포르민을 사용하는 그룹 모두에서 관찰되었습니다.

투약 빈도를 평가할 때 연구원들은 하루 2 회 메트포르민 그룹과 1 일 3 회 그룹 (6.9 mmol / L vs. 6.3 mmol / L; P = .02).

보고 된 가장 일반적인 이상 반응은 연구 1의 환자 29.6 %와 연구 2의 환자 30.3 %에서 관찰 된 위장 증상이었습니다. 연구 중 심각한 이상 반응은 발생하지 않았습니다.

연구자들은 환자의 입원이 초기 개선에 영향을 미쳤을 수 있으며, 최고 용량의 메트포르민에 대한 샘플 크기가 작기 때문에 1,500mg과 2,250mg 사이의 차이가 없을 수 있다고 지적했습니다. mg 복용량.

“이 점을 명확히하기 위해서는 더 많은 수의 참가자를 대상으로 한 추가 연구가 필요합니다.”– Regina Schaffer 저

공개 : 한 연구 저자는 그가 받았다고보고했습니다. Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa, Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda 및 Tanabe Mitsubishi. Kowa, Novo Nordisk 및 Sumitomo Dainippon Pharma에서 강의를 받았습니다.

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