Klinische Bedeutung von RNP-Antikörpern bei der Diagnose einer systemischen rheumatischen Autoimmunerkrankung beim Nachweis durch einen Multiplex-Immunoassay
Hintergrund / Zweck: Ein großes multizentrisches Gesundheitssystem hat kürzlich einen Multiplex-Immunoassay als Initiale eingeführt Screening auf antinukleären Antikörper (ANA) mit Bestätigungsreflextest durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Assay (IFA). Wenn beide positiv sind, wird ein dreistufiger Kaskadenberichtsalgorithmus aktiviert (Abbildung 1A). Diese ANA-Testmethode führte bei Patienten ohne klinische Merkmale systemischer rheumatischer Autoimmunerkrankungen (SARD) zu einem Anstieg der rheumatologischen Überweisungen für die RNP-Antikörper (ab) -Positivität. Wir haben ein mehrphasiges Projekt zur Qualitätsverbesserung durchgeführt, um die klinische Bedeutung der RNP-Ab-Positivität zu bestimmen.
Methoden: Von Juli bis September 2016 wurde eine retrospektive Überprüfung aller an unserer Einrichtung durchgeführten ANA-Tests durchgeführt. Proben im Multiplex positiv Der Assay wurde weiter auf RNP ab und ANA durch IFA-Positivität überprüft. Ein Titer von ≥ 1: 160 wurde als positiv angesehen. Positive RNP ab-Ergebnisse (> 1 Antikörperindex (AI)) wurden entweder als niedrig (1-3 AI) oder hoch (> charakterisiert 3 AI). Zwei unabhängige Ärzte führten eine Diagrammüberprüfung aller RNP-Ergebnisse durch, um festzustellen, ob die Diagnose SARD gestellt wurde. Die Methoden sind in 2 zusammengefasst.
Ergebnisse: Von 1058 durchgeführten ANA-Multiplexen waren 183 positiv (17,3%) und 60 positiv für RNP ab. Von den 60 RNP-ab-positiven Proben hatten 28 einen negativen ANA-IFA-Test (47%). Einhundertdreiundzwanzig ANAs waren sowohl Multiplex- als auch IFA-positiv (11,6%), von denen 32 ebenfalls RNP-ab-positiv waren (26,2%). 15 von 32 waren nur für RNP ab positiv und für alle anderen extrahierbaren Kernantigene (ENAs) negativ für abs. Dreizehn dieser 15 Patienten (87%) hatten keine Hinweise auf SARD. Das nach AI sortierte PPV für SARD bei RNP-ab-positiven Patienten ist in Tabelle 1 zusammengefasst.
Schlussfolgerung: In unseren Tests weist ein isoliertes positives RNP-ab ein schlechtes PPV für SARD auf und repräsentiert wahrscheinlich einen Typ-I-Fehler. Wenn RNP ab mit ≥ 1 zusätzlichem ab zu ENA positiv ist, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für SARD. Die höchste Wahrscheinlichkeit für SARD besteht, wenn RNP ab > 3 AI mit ≥ 1 zusätzlichen ab zu ENA ist. Gesundheitssysteme sollten einen modifizierten Algorithmus zur Meldung der RNP-Positivität als niedrig (1-3 AI) oder hoch (> 3) in Betracht ziehen, um die klinische Bedeutung der RNP-Ab-Positivität bei Multiplex-Tests zu klären (1B).
