妊娠中の女性、ここに

について心配することが1つ少なくなります

タイレノール、またはアセトアミノフェンにとって今年は素晴らしい年ではありませんでした。 9月の公共ラジオ番組「ThisAmericanLife」の記事では、指示よりもわずかに高用量の薬を服用することの死を含む危険性が浮き彫りになりました。一連の訴訟では、タイレノールのメーカーであるジョンソン&ジョンソンは、その使用に伴う肝臓の損傷のリスクについて人々に十分に警告していませんでした。エクストラストレングスチレノールの新しいボトルには、キャップに真っ赤な警告ラベルが付いています。

このすべての中で、妊娠中の女性に対するアセトアミノフェンのリスクとその子供への長期的な影響を引用して、過去6か月間に2つの新しい研究が登場しました。InternationalJournalofEpidemiologyの1つの研究によると、妊娠中にアセトアミノフェンを服用した母親から生まれた子供は、 3歳での行動の問題と遅い運動発達。JAMAPediatricsでの他の研究は、7歳で注意欠陥活動亢進障害（ADHD）のリスクの増加を引用しました。そして、影響は大きいように見えました：hosの40パーセントの増加。たとえば、行動の問題の重要な診断。

これらの効果が驚くべきものであると言うのは、控えめな表現です。何年もの間、女性は妊娠中の唯一の安全な鎮痛剤はタイレノールであると言われていました。生殖毒性学の2010年の総説は、数十万人の女性を対象とした研究を要約し、単一成分のアセトアミノフェンによる先天性欠損症のリスクの増加はないと結論付けました。妊娠中の薬物に関する米国食品医薬品局の評価システムに基づくと、タイレノールはイブプロフェンよりも安全であり、アスピリンよりもはるかに安全です。そして、これら2つの新しい研究の女性は、タイレノールを過剰摂取していませんでした。彼らは指示通りにそれをとっていました。

メディアの報道では、専門家は過度の解釈に対して警告しました。 「より多くのデータが必要」というのは一般的な控えめでしたが、個々の女性にとって、タイレノールを服用するかどうかの決定は、より多くのデータが利用できるようになるあと5年間ではなく、今すぐに行う必要があります。これは、把握することが重要であることを意味します。これら2つの研究のデータから実際に学んだこと。

どちらも完璧ではないにしてもうまく実行されました。3歳の子供の行動と運動発達に関する最初の研究では、「兄弟管理」を使用しました。約2,900の兄弟ペアでアプローチします。基本的に、研究者は、妊娠中のアセトアミノフェンへの曝露を変えて、同じ母親から生まれた同性の2人の子供を比較しました。 （兄弟を研究することの利点は、研究者が母親間の人種的、社会経済的、教育的またはその他の違いを調整する必要がないことです。）この研究は、タイレノール曝露が運動発達不良、行動問題および言語遅延のリスクを高めることを発見しました。これらの影響は、妊娠中にタイレノールを28日以上服用した女性の子供に最も顕著でした。

7歳でのADHDと行動の問題に関する2番目の研究では、サンプルサイズがはるかに大きくなりました。 64,000人の子供—著者は兄弟間で比較しませんでしたが。この研究を説得力のあるものにしているのは、研究者が行動の問題に関する親の報告に依存していなかったことです。彼らは自分たちのデータを病院の診断とADHD薬の処方箋に関連付けました。繰り返しになりますが、彼らはアセトアミノフェンへの曝露が診断と処方の両方の可能性を高め、より多くの曝露がその可能性をさらに高めることを発見しました。研究者の推定に基づくと、アセトアミノフェンへの曝露はADHD処方のリスクを30％増加させます。

これらのような研究が結果を報告する方法の不幸な側面は、感覚をつかむことが非常に難しいということです見出し番号からの効果の実際のサイズの。たとえば、ベースラインが10％でリスクが30％増加すると、10％から13％に増加します。 1％のベースラインでのリスクの30％の増加は、1％から1.3％への増加です。影響を受ける人々の数に関しては、これらはまったく異なります。

これら2つの研究でマグニチュードの計算を行うことは、有益です。最初の研究の影響は非常に大きいです：研究者は、アセトアミノフェンに28日以上さらされると、行動の問題のリスクが6％から10.2％に増加すると推定しました。 2番目の研究の影響は、主に基本金利が低いため、はるかに小さくなっています。このデータでは、毎年10,000人の子供のうち28人が、出生前のアセトアミノフェンを使用せずにADHD薬の新しい処方箋を作成します。使用すると、これは10,000分の36に跳ね上がり、10,000分の8しか増加しません。

大きさだけでも、最初の調査で見られた影響についてもっと心配する必要があることを示唆しています。 2番目のものより。しかし、大きさだけでは十分ではありません。これらの影響が実際にアセトアミノフェンによるものかどうかも尋ねる必要があります。

これらの研究はどちらもランダム化比較試験ではありません。それをするために、研究者はそれを避けるためにアセトアミノフェンと他の人を服用するように研究の女性の何人かに言わなければならなかったでしょう。代わりに、研究者たちは女性の行動について調査しただけです。アセトアミノフェンを服用していると報告した女性もいれば、服用しなかった女性もいます。しかし、私たちは疑問に思う必要があります：アセトアミノフェンを服用した女性が他の点でも異なっていたらどうでしょうか？そして、子供たちのさまざまな結果を説明するのが他の違いだとしたらどうでしょうか？

ADHDに関する論文では、この懸念を却下するのは難しいです。研究者は、妊娠中にアセトアミノフェンを服用した女性は精神疾患と診断された可能性が高いことを示しています。母親のそのような診断は明らかに彼女の子供たちの行動の問題に関連しています。研究者がこの問題を管理したとき、母親の他の特徴とともに、タイレノール使用の効果は約半分に減少しました。これは必ずしも母親の精神疾患の違いが問題であったことを示しているわけではありませんが、母親の特徴を総合すると非常に重要であることがわかります。研究者たちはまた、精神医学的診断を受けたことがない女性についても検討しました。そのサンプル集団では、タイレノール使用の影響はさらに低下しました。

両方の論文に最後の大きな懸念があります。なぜ母親はそもそもタイレノールを服用したのですか？人々は通常、発熱、頭痛、炎症などのために鎮痛剤を服用します。これらの症状が、タイレノールの使用ではなく、子供たちの行動問題のリスクを高めた可能性があります。たとえば、妊娠中の発熱は、子供にとって長期的な悪い結果につながることはよく知られています。したがって、それを治療するために使用されたアセトアミノフェンではなく、子供に悪影響を及ぼしたのは発熱であった可能性があります。

どちらの研究も、女性がアセトアミノフェンを服用した理由を制御することによってこれを回避しようとしています。 3歳での運動発達に関する最初の研究の研究者も、イブプロフェンについて同じ分析を巧みに実行し、妊娠中のイブプロフェン曝露はそれほど重要ではないことを発見しました。残念ながら、これらの研究者のサンプルサイズ（これは2,900の兄弟ペアを使用した研究です）は小さすぎて、イブプロフェンとアセトアミノフェンの効果の違いが統計的に有意であることを示すことができませんでした。結局、この懸念を完全に却下することは困難です。理想的な世界では、理由もなくタイレノールを服用している女性を研究しますが、そのようなデータは存在しない可能性があります。

より多くのデータが切実に必要な場合を除いて、これはどこに私たちを残しますか？まず、3歳での行動と運動発達に関する最初の論文の調査結果がより気になることは明らかです。 ADHD論文の結果は小さく、壊れやすいものです。第二に、この2番目の論文でも有望なニュースは、研究者が広範囲にわたる曝露からのみ大きな影響を発見したということです。アセトアミノフェンをたまに服用した女性（妊娠中に27回未満）は、これらの効果は見られませんでした。

最後に、最初に私の観察に戻る価値があります。これらの結果は驚くべきものです。このような研究を評価するときは、私たちがすでに知っていることを考慮に入れることが重要です。数年前、物理学者は、いくつかの粒子が光速よりも速く進む可能性があることを示唆する論文を発表しました。他の物理学者は、これが非常に驚くべきことであるという理由だけで、この発見について議論する際に慎重でした。彼らの以前の信念は非常に強かったので、非常に注意深く慎重に設計された実験でさえ、彼らを納得させるのに十分ではありませんでした。後で、当然のことながら、この発見は間違っていることが判明しました。

同じ方法で医学研究に取り組むのがよいでしょう。タイレノールが妊娠中に安全であるという膨大な量の証拠がありますが、今ではいくつかのリスクがあるかもしれないという証拠が少しあります。おそらく、以前よりも慎重になる必要がありますが、少しだけです。