インフォームドコンセントとは

遺伝子検査を受ける前に、検査手順、検査の利点と制限を完全に理解することが重要です。テスト、およびテスト結果の考えられる結果。テストについて人を教育し、テストを実行する許可を得るプロセスは、インフォームドコンセントと呼ばれます。 「情報に基づいた」とは、その人がテストについて知識に基づいた決定を下すのに十分な情報を持っていることを意味します。 「同意」とは、検査を行うという人の自発的な同意を指します。

一般に、インフォームドコンセントは、自分で医学的決定を下す能力のある成人のみが行うことができます。自分で医学的決定を下すことができない場合（精神状態が損なわれている人など）、インフォームドコンセントは、親、保護者、またはその人に代わって決定を下す法的責任を負う他の人が与えることができます。

遺伝子検査のインフォームドコンセントは、通常、診察中に医師または遺伝子カウンセラーによって取得されます。医療提供者は検査について話し合い、質問に答えます。受験を希望する場合は、通常、同意書を読んで署名します。

インフォームドコンセントフォームには通常、いくつかの要素が含まれています。

• テストの目的やテストの実施条件など、テストの一般的な説明。

• テストの実施方法（例：血液サンプル）。

• 陽性および陰性の結果を含む検査結果の意味、および偽陽性や偽陰性などの有益でない結果または誤った結果の可能性。

• テストに関連する身体的または感情的なリスク。

• 結果を研究目的に使用できるかどうか。

• 特定の状態を発症するリスクや子供に影響を与える可能性など、結果が他の家族の健康に関する情報を提供するかどうか。

• テスト結果がどのように誰に報告されるかどのような状況で結果を開示できるか（たとえば、医療保険会社に）。

• 試験の完了後に試験片に何が起こるか。

• 検査を要求する人が医療専門家と検査について話し合う機会があったことの確認。

• 個人の署名、および場合によっては証人のそれ。

インフォームドコンセントの要素は異なる場合があります。これは、一部の州には、含める必要のある要素を指定する法律があるためです。 （たとえば、一部の州では、試験が完了した後、一定期間内に試験片が破壊されることを開示する必要があります。）

インフォームドコンセントは契約ではないため、人は自分を変更できます最初の同意を与えた後いつでも気に。検査サンプルが収集された後でも、人は遺伝子検査を行わないことを選択するかもしれません。テストプロセスを続行しないことを決定した場合、人は単に医療提供者に通知する必要があります。