ロテンシン


副作用

臨床試験はさまざまな条件下で実施されるため、臨床試験で観察された有害反応率はある薬を別の薬の臨床試験の割合と直接比較することはできず、実際に観察された割合を反映していない可能性があります。

ロテンシンは、6000人を超える高血圧患者の安全性について評価されています。これらの患者のうち700人以上が少なくとも1年間治療を受けました。報告された有害事象の全体的な発生率は、ロテンシン患者とプラセボ患者で類似していた。

報告された副作用は一般に軽度で一過性であり、副作用と年齢、治療期間、または総投与量との間に関係はなかった。 2〜80mgの範囲内。

ロテンシンで治療された米国の患者の約5%およびプラセボで治療された患者の3%で、副作用のために治療の中止が必要でした。中止の最も一般的な理由は、頭痛(0.6%)と咳(0.5%)でした。

対照臨床試験で報告された副作用(プラセボよりもベナゼプリルで1%未満)、およびまれなイベントが見られました市販後の経験には、以下を含めます(薬物使用との因果関係が不確かな場合もあります):

皮膚科:スティーブンス・ジョンソン症候群、知覚異常、明らかな過敏反応(皮膚炎、掻痒、または発疹)、光線過敏症、および紅潮。

胃腸:悪心、膵炎、便秘、胃炎、嘔吐、および下血。

血液学:血小板減少症および溶血性貧血。

神経学的/精神医学的:不安、性欲減退、高張、不眠症、神経質、および知覚異常。

実験室の異常

尿酸、血中グルコース、血清ビリルビン、および肝臓酵素の上昇は低ナトリウム血症、心電図の変化、好酸球増加症、およびタンパク尿の事件と同様に、報告されています。

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