マルチプレックスイムノアッセイによって検出された場合の全身性自己免疫性リウマチ性疾患の診断におけるRNP抗体の臨床的重要性

背景/目的：最近、大規模な多施設医療システムが初期としてマルチプレックスイムノアッセイを採用しました免疫蛍光抗体アッセイ（IFA）による確認反射検査による抗核抗体（ANA）のスクリーニング。両方が正の場合、3層カスケードレポートアルゴリズムがアクティブになります（図1A）。このANAの検査方法は、全身性自己免疫性リウマチ性疾患（SARD）の臨床的特徴を欠く患者におけるRNP抗体（ab）陽性のリウマチ紹介の増加につながりました。 RNP陽性の臨床的重要性を判断するために、多段階の品質改善プロジェクトを実施しました。

方法：当院で完了したすべてのANAテストの遡及的レビューを2016年7月から9月に実施しました。マルチプレックスで陽性の検体アッセイは、IFA陽性によってRNPabとANAの両方についてさらにレビューされました。 1：160以上の力価は陽性と見なされました。陽性のRNPab結果（> 1抗体指数（AI））は、低（1-3 AI）または高（>）として特徴付けられました。 3 AI）。 2人の独立した医師が、すべてのRNP結果についてチャートレビューを実施し、SARDの診断が行われたかどうかを判断しました。方法は図2に要約されています。

結果：実行された1058のANAマルチプレックスのうち、183が陽性（17.3％）で、60がRNPabに対して陽性でした。 60のRNPab陽性サンプルのうち、28はANA IFA検査で陰性でした（47％）。 123のANAは、マルチプレックスとIFAの両方で陽性（11.6％）であり、そのうち32はRNP ab陽性（26.2％）でもありました。 32人中15人は、RNP abのみに対して陽性であり、他のすべての抽出可能な核抗原（ENA）に対してabsに対して陰性でした。それらの15人の患者のうちの13人（87％）はSARDの証拠を持っていませんでした。 AIでソートされたRNPab陽性患者のSARDのPPVを表1に要約します。

結論：私たちのテストでは、孤立した陽性RNP abのSARDのPPVは低く、タイプIエラーを表している可能性があります。 RNP abが正でENAに1つ以上のabが追加されている場合、SARDの確率が高くなります。 SARDの確率が最も高いのは、RNPabが> 3 AIであり、ENAに1つ以上のabが追加されている場合です。医療システムは、マルチプレックステストでRNP陽性の臨床的重要性を明らかにするために、RNP陽性を低（1-3 AI）または高（> 3）として報告するための修正アルゴリズムを検討する必要があります。 （図1B）。