女性は医療提供者に会うことなく中絶薬を安全に購入して使用できますか？

カリフォルニア大学サンフランシスコ校のIpasとAdvancingNew Standards in Reproductive Health（ANSIRH）の研究者による新しい記事フランシスコ（UCSF）は、処方箋なしで利用できるようにするための医療中絶の規制経路を示しています。女性が処方箋なしの医療中絶に安全にアクセスできるかどうかを判断するために必要な証拠を特定するこの論文は、薬が米国食品医薬品局（FDA）の店頭販売の基準の多くを満たしていることも示唆しています。

医学的中絶により、女性は外科的処置を行う代わりに、ピルを服用して中絶を行うことができます。女性が自宅で中絶できるようにするプロセスでは、ミフェプリストンとミソプロストールの2つの薬を使用して、妊娠10週までの妊娠を終了します。薬剤による中絶の安全性と有効性、および薬剤と使用説明書を受け取った後にそれを独立して使用する女性の能力は、以前の研究によって証明されています。

「多くの国で、女性はすでにこれらの薬剤を安全に使用しています。研究の共著者であるUCSFのANSIRHのディレクターであるダニエルグロスマン博士は、「これを系統的に研究し、処方箋なしで薬剤による中絶を利用できるようにするための証拠基盤の構築を開始する時が来ました」と述べています。

BJOG：International Journal of Obstetrics and Gynaecologyに掲載されたこの研究は、次の質問に答えようとしました：妊娠10週以前の医学的中絶に対するミフェプリストン-ミソプロストルレジメンは、店頭承認に関するFDAの規制基準を満たしていますか？ 、そうでない場合、現在の研究ギャップは何ですか？研究者たちは、追加の研究が必要である一方で、予備的な証拠が有望であることを発見しました。

「この研究が提案する主要な研究質問に答えることは、女性の健康組織と支持者が安全で合法的な医療へのアクセスを主張するのに役立ちます。研究の筆頭著者であるIpasのDr.Nathalie Kappは、「これらのトピックを調査することにより、研究者は、米国および世界中の女性のためのこの重要な生殖医療オプションの進歩に貢献することができます」と述べています。

3つの重要な研究が必要

医薬品がFDAの市販薬の資格を得るには、一連の研究により、消費者が医学的監督なしで適切かつ安全に使用できることを実証する必要があります。この研究では、医療提供者の監督なしに女性が中絶を適切に使用することを実証するために、次のことが依然として重要な証拠であることがわかりました。

• ラベル理解研究：これには、次のような製品ラベルの開発とテストが必要です。女性は、薬の使用方法、薬を使用してはならない人、医療専門家にいつケアを求めるべきかなどの指示を含めて理解できます。
• 自己選択研究：これにより、女性が薬が自分に適しているかどうかを自分で評価するためのラベル。これは主に、妊娠が妊娠10週未満であるかどうかの判断に依存します。
• 実際の使用研究：これは、女性がラベル情報をどのように翻訳するかを示します。中絶プロセスを自己管理する方法のデモンストレーション、および副作用や合併症を含む、薬の正しいまたは誤った使用に。安全に自己使用する医療中絶の重要なステップは、進行中の妊娠の兆候と症状、および出血や感染などの合併症の両方について、いつ医療を求めるべきかを理解し、実証することです。

世界的な影響

「私たちはFDAの規制の枠組みを使用して、女性の安全な医療中絶の自己使用の事例を構築するために必要な証拠を調査しましたが、調査結果は世界的に関連しています」とKapp氏は説明します。 p>

現在、中絶が合法である場所では、医療中絶の対象となる多くの女性が、そのようなサービスを提供する医療クリニックから遠く離れた場所に住んでいる、クリニックを訪れる余裕がない、判断を恐れているなどの理由で中絶を取得できません。

さらに、研究が指摘しているように、医療中絶への非伝統的なアクセスが拡大しています。中絶が違法または大幅に制限されている場所では、女性はから医療中絶薬を入手します。薬局、th eインターネット、医薬品販売業者、およびバックチャネルは、医学的監督なしに独立して使用します。

注：ミフェプリストンが利用できない環境では、女性は中絶のためにミソプロストールのみを安全に使用できますが、ミソプロストールのみのレジメン効果が低く、その後の医療提供者による定期的なフォローアップが推奨されます（ミフェプリストンとミソプロストールを組み合わせたレジメンではありません）。これらの理由から、研究の著者は組み合わせたレジメンのみに焦点を合わせました。

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