ダーボン、ダーボセット禁止

11月2010年19日-FDAはついにダーボン、ダーボセット、およびプロポキシフェンを含む他のブランド/ジェネリック薬を禁止しました-1950年代からの安全性に悩まされている鎮痛剤。

研究における心臓の副作用の新しい証拠健康な人が通常の薬を服用しているため、FDAは行動を起こしました。

推定1,000万人のアメリカ人がダルボセットやその他のプロポキシフェン鎮痛剤を服用しています。深刻な離脱症状の危険性があるため、すぐに薬の服用をやめるべきではありません。

薬を服用している患者は、代わりにすぐに医師に連絡して、さまざまな痛みのコントロール方法への切り替えを支援する必要があります。

「遅らせないでください」と、FDAの監視および疫学局の局長であるGerald Dal Pan、MD、MHSは警告します。

FDAの措置は、薬物が禁止されてからほぼ6年後に行われます。英国、および欧州医薬品庁がそれを禁止してからほぼ1年半後。

公益団体PublicCitizenは、1978年と2006年にFDAに薬物の禁止を申請しました。後者の申請により、 FDAはこの問題を専門家諮問委員会に持ち込み、2009年7月に14-12で薬物の禁止に投票しました。

しかしFDAはパネルを却下し、代わりにダーボン/ダーボセットメーカーのXanodyne PharmaceuticalsInc。に実施を依頼しました。薬の心臓への影響の研究。これらの研究の結果はFDAの禁止につながりました。

「薬は患者に異常または致命的な心調律異常のリスク」と、医薬品評価研究センターのFDA新薬局長であるジョンジェンキンス医学博士は記者会見で述べた。 「以前の安全性データと組み合わせると、これは私たちのリスク評価を変えました。」

FDAの禁止は、公衆を保護するためにあまりにも長く待つことでFDAを爆破したパブリックシチズンにとって遅すぎます。

「FDAの怠慢により、英国の禁止が発表されて以来、米国では少なくとも1,000人から2,000人以上がプロポキシフェンの使用により死亡しました」とパブリックシチズンの健康研究グループのディレクターであるシドニーウルフは次のように述べています。ニュースリリース。

パブリックシチズンは、FDAの誰が「この国で非常に多くの命を失ったのか」について議会の調査を求めると述べています。