Thorazine (Italiano)

EFFETTI COLLATERALI

Nota: alcuni effetti avversi della Thorazine (clorpromazina) possono essere più probabili si verificano, o si verificano con maggiore intensità, in pazienti con problemi medici speciali, p. es., pazienti con insufficienza mitralica o feocromocitoma hanno manifestato ipotensione grave dopo le dosi raccomandate.

Può verificarsi sonnolenza, generalmente da lieve a moderata, in particolare durante la prima o la seconda settimana, dopodiché generalmente scompare. In caso di problemi, il dosaggio può essere ridotto.

B Lincidenza complessiva è stata bassa, indipendentemente dallindicazione o dal dosaggio. La maggior parte dei ricercatori conclude che si tratta di una reazione di sensibilità. La maggior parte dei casi si verifica tra la seconda e la quarta settimana di terapia. Il quadro clinico assomiglia allepatite infettiva, con caratteristiche di laboratorio di ittero ostruttivo, piuttosto che a quelle del danno parenchimale. Di solito è prontamente reversibile con la sospensione del farmaco; tuttavia, è stato segnalato ittero cronico.

Non ci sono prove conclusive che una malattia epatica preesistente renda i pazienti più suscettibili allittero. Gli alcolisti con cirrosi sono stati trattati con successo con Thorazine (clorpromazina) senza complicazioni. Tuttavia, il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie del fegato. I pazienti che hanno manifestato ittero con una fenotiazina non devono, se possibile, essere nuovamente esposti alla torazina (clorpromazina) o ad altre fenotiazine.

Se si verifica febbre con sintomi simili a grippe, devono essere condotti appropriati studi sul fegato. Se i test indicano unanomalia, interrompere il trattamento.

I test di funzionalità epatica nellittero indotto dal farmaco possono simulare unostruzione extraepatica; sospendere la laparotomia esplorativa fino alla conferma dellostruzione extraepatica.

Sono stati segnalati disturbi ematologici, tra cui agranulocitosi, eosinofilia, leucopenia, anemia emolitica, anemia aplastica, porpora trombocitopenica e pancitopenia.

Agranulocitosi – Avvertenza pazienti per segnalare la comparsa improvvisa di mal di gola o altri segni di infezione. Se i globuli bianchi e la conta differenziale indicano una depressione cellulare, interrompere il trattamento e iniziare la terapia antibiotica e altra terapia adeguata.

La maggior parte dei casi si è verificata tra la quarta e la decima settimana di terapia; i pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo durante quel periodo.

Una moderata soppressione dei globuli bianchi non è unindicazione per interrompere il trattamento a meno che non sia accompagnata dai sintomi sopra descritti.

Cardiovascolare

Effetti ipotensivi – Dopo la prima iniezione possono verificarsi ipotensione posturale, tachicardia semplice, svenimenti momentanei e capogiri; occasionalmente dopo successive iniezioni; raramente, dopo la prima dose orale. Di solito il recupero è spontaneo ei sintomi scompaiono entro 1/2 o 2 ore. Occasionalmente, questi effetti possono essere più gravi e prolungati, producendo una condizione simile a uno shock.

Per ridurre al minimo lipotensione dopo liniezione, mantenere il paziente sdraiato e osservare per almeno 1/2 ora. Per controllare lipotensione, posizionare il paziente a testa bassa con le gambe sollevate. Se è richiesto un vasocostrittore, Levophed® *** e Neo-Synephrine® § sono i più adatti. Altri agenti pressori, inclusa ladrenalina, non devono essere usati in quanto possono causare un ulteriore paradossale abbassamento della pressione sanguigna.

Cambiamenti dellECG – in particolare distorsioni delle onde Q e T non specifiche, solitamente reversibili – sono state osservate in alcuni pazienti ricevendo tranquillanti fenotiazinici, inclusa la torazina (clorpromazina).

Nota: è stata segnalata morte improvvisa, apparentemente dovuta ad arresto cardiaco.

Reazioni del SNC

Neuromuscolare ( Reazioni extrapiramidali – Le reazioni neuromuscolari includono distonie, irrequietezza motoria, pseudoparkinsonismo e discinesia tardiva e sembrano essere correlate alla dose. Sono discussi nei seguenti paragrafi:

Distonie: i sintomi possono includere spasmi dei muscoli del collo, che talvolta progrediscono in torcicollo acuto e reversibile; rigidità degli estensori dei muscoli della schiena, che talvolta progredisce fino allopistotono; spasmo carpopedico, trisma, difficoltà a deglutire, crisi oculogira e protrusione della lingua.

Questi di solito regrediscono entro poche ore e quasi sempre entro 24-48 ore dallinterruzione del farmaco.

Nei casi lievi, spesso è sufficiente una rassicurazione o un barbiturico. In casi moderati, i barbiturici di solito portano un rapido sollievo. Nei casi adulti più gravi, la somministrazione di un agente antiparkinsoniano, ad eccezione della levodopa, di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Nei bambini (da 1 a 12 anni di età), la rassicurazione e i barbiturici di solito controllano i sintomi. (Oppure, Benadryl® ll per via parenterale può essere utile. Vedere le informazioni sulla prescrizione di Benadryl per il dosaggio appropriato per i bambini.) Se un trattamento appropriato con agenti antiparkinsoniani o Benadryl non riesce a invertire i segni e sintomi, la diagnosi deve essere rivalutata.

Adeguate misure di supporto come il mantenimento delle vie aeree libere e unadeguata idratazione dovrebbero essere impiegate quando necessario. Se la terapia viene ripristinata, dovrebbe essere a un dosaggio inferiore. Se questi sintomi si verificano nei bambini o nelle pazienti in gravidanza, il farmaco non deve essere reintegrato.

Irrequietezza motoria: i sintomi possono includere agitazione o nervosismo e talvolta insonnia. Questi sintomi spesso scompaiono spontaneamente. A volte questi sintomi possono essere simili ai sintomi nevrotici o psicotici originali. Il dosaggio non deve essere aumentato fino a quando questi effetti collaterali non si sono attenuati.

Se questi sintomi diventano troppo fastidiosi, di solito possono essere controllati riducendo il dosaggio o cambiando il farmaco. Il trattamento con agenti antiparkinsoniani, benzodiazepine o propranololo può essere utile.

Pseudo-parkinsonismo: i sintomi possono includere: facies simile a una maschera, sbavando, tremori, movimento di pillola, rigidità della ruota dentata e andatura strascicata. Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono prontamente controllati quando viene somministrato contemporaneamente un agente antiparkinsoniano. Gli agenti antiparkinsoniani devono essere utilizzati solo quando necessario. In generale, sarà sufficiente una terapia da poche settimane a 2 o 3 mesi. Dopo questo periodo i pazienti devono essere valutati per determinare la loro necessità di continuare il trattamento. (Nota: la levodopa non è stata trovata efficace nello pseudoparkinsonismo indotto da antipsicotici.) Occasionalmente è necessario abbassare il dosaggio di torazina (clorpromazina) o sospendere il farmaco.

Discinesia tardiva: come con tutti agenti antipsicotici, la discinesia tardiva può comparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può comparire dopo che la terapia farmacologica è stata interrotta. La sindrome può anche svilupparsi, sebbene molto meno frequentemente, dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Questa sindrome compare in tutte le fasce detà. Sebbene la sua prevalenza sembri essere la più alta tra i pazienti anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere allinizio del trattamento antipsicotico quali pazienti potrebbero sviluppare la sindrome. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano essere irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mascella (ad es. Protrusione della lingua, gonfiore delle guance, arricciature della bocca, movimenti di masticazione). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità. In rari casi, questi movimenti involontari delle estremità sono le uniche manifestazioni di discinesia tardiva. È stata anche descritta una variante della discinesia tardiva, la distonia tardiva.

Non è noto un trattamento efficace per la discinesia tardiva; gli agenti antiparkinsoniani non alleviano i sintomi di questa sindrome. Se clinicamente fattibile, si suggerisce di sospendere tutti gli agenti antipsicotici se compaiono questi sintomi. Se è necessario riprendere il trattamento, aumentare il dosaggio dellagente o passare a un diverso agente antipsicotico, la sindrome può essere mascherata.

È stato riferito che possono essere sottili movimenti vermicolari della lingua un segno precoce della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome potrebbe non svilupparsi.

Effetti comportamentali avversi – Sintomi psicotici e stati di tipo catatonico sono stati riportati raramente.

Altri effetti sul SNC – La sindrome neurolettica maligna (SNM) è stata segnalata in associazione con farmaci antipsicotici. (Vedere AVVERTENZE.) È stato segnalato edema cerebrale.

Sono state segnalate convulsioni convulsive (piccolo e grande male), in particolare in pazienti con anomalie EEG o anamnesi di tali disturbi.

È stata anche segnalata unanomalia delle proteine del liquido cerebrospinale.

Si osservano reazioni allergiche di lieve tipo orticarioide o fotosensibilità. Evita lesposizione eccessiva al sole. Occasionalmente sono state segnalate reazioni più gravi, inclusa dermatite esfoliativa.

Dermatite da contatto è stata segnalata nel personale infermieristico; di conseguenza, si raccomanda luso di guanti di gomma durante la somministrazione di Thorazine (clorpromazina) liquida o iniettabile.

Inoltre, sono stati segnalati asma, edema laringeo, edema angioneurotico e reazioni anafilattoidi.

Disturbi endocrini: nelle donne a dosi elevate possono verificarsi allattamento e ingorgo mammario moderato. Se persistente, ridurre il dosaggio o sospendere il farmaco. Sono stati segnalati test di gravidanza falsi positivi, ma è meno probabile che si verifichino quando viene utilizzato un test del siero. Sono state segnalate anche amenorrea e ginecomastia. Sono state segnalate iperglicemia, ipoglicemia e glicosuria.

Reazioni autonome: bocca secca occasionale; congestione nasale; nausea; stitichezza; stipsi; ileo adinamico; ritenzione urinaria; priapismo; miosi e midriasi, colon atonico, disturbi delleiaculazione / impotenza.

Considerazioni speciali nella terapia a lungo termine: la pigmentazione della pelle e i cambiamenti oculari si sono verificati in alcuni pazienti che assumevano dosi sostanziali di Thorazina (clorpromazina) per periodi prolungati.

Pigmentazione della pelle – Rari casi di pigmentazione della pelle è stata osservata in pazienti mentali ospedalizzati, principalmente donne che hanno ricevuto il farmaco di solito per 3 anni o più in dosaggi che vanno da 500 mg a 1500 mg al giorno. I cambiamenti pigmentari, limitati alle aree del corpo esposte, vanno da un quasi impercettibile scurimento della pelle a un colore grigio ardesia, a volte con una tonalità viola. Lesame istologico rivela un pigmento, principalmente nel derma, che è probabilmente un complesso simile alla melanina. La pigmentazione può sbiadire dopo la sospensione del farmaco.

Cambiamenti oculari – I cambiamenti oculari si sono verificati più frequentemente della pigmentazione della pelle e sono stati osservati sia in pazienti pigmentati che non pigmentati che hanno ricevuto Thorazina (clorpromazina) di solito per 2 anni o più in dosi di 300 mg al giorno e superiori. I cambiamenti dellocchio sono caratterizzati dalla deposizione di polveri sottili nel cristallino e nella cornea. In casi più avanzati, sono state osservate opacità a forma di stella anche nella parte anteriore del cristallino. La natura dei depositi oculari non è stata ancora determinata. Un piccolo numero di pazienti con alterazioni oculari più gravi ha avuto qualche danno visivo. Oltre a queste alterazioni corneali e lenticolari, sono state segnalate cheratopatia epiteliale e retinopatia pigmentaria. I rapporti suggeriscono che le lesioni oculari possono regredire dopo la sospensione del farmaco.

Poiché il verificarsi di alterazioni oculari sembra essere correlato ai livelli di dosaggio e / o alla durata della terapia, si suggerisce che i pazienti a lungo termine in livelli di dosaggio da moderati ad alti sono sottoposti a esami oculari periodici.

Eziologia – Leziologia di entrambe queste reazioni non è chiara, ma lesposizione alla luce, insieme al dosaggio / durata della terapia, sembra essere il fattore più significativo . Se si osserva una di queste reazioni, il medico deve valutare i benefici della terapia continuata rispetto ai possibili rischi e, nel merito del singolo caso, determinare se continuare o meno la terapia attuale, abbassare il dosaggio o sospendere il farmaco. / p>

Altre reazioni avverse: può verificarsi una lieve febbre dopo grandi dosi IM. È stata segnalata iperpiressia. A volte si verificano aumenti dellappetito e del peso. Sono stati segnalati edema periferico e sindrome simile al lupus eritematoso sistemico.

Nota: ci sono state segnalazioni occasionali di morte improvvisa in pazienti che assumevano fenotiazine. In alcuni casi, la causa sembrava essere larresto cardiaco o lasfissia dovuta al fallimento del riflesso della tosse.

INTERAZIONI DI FARMACI

Nessuna informazione fornita.