Pyridium (Italiano)

Nome generico: fenazopiridina
Forma di dosaggio: compressa, rivestita con film

Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 luglio 2020.

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Dichiarazione di non responsabilità: la FDA non ha ritenuto che questo farmaco sia sicuro ed efficace e questa etichettatura non lo ha approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, fare clic qui.

ATTENZIONE: la legge federale vieta la dispensazione senza prescrizione.

Descrizione del piridio

Pyridium ® (fenazopiridina cloridrato) è leggero o polvere cristallina inodore, leggermente amara, dal rosso scuro al viola scuro. Ha uno specifico effetto analgesico locale nelle vie urinarie, alleviando prontamente bruciore e dolore. Ha la seguente formula strutturale:

Piridio – Farmacologia clinica

La fenazopiridina HCl viene escreta nel urina dove esercita un effetto analgesico topico sulla mucosa delle vie urinarie. Questa azione aiuta ad alleviare il dolore, il bruciore, lurgenza e la frequenza. Il meccanismo dazione preciso non è noto.

Le proprietà farmacocinetiche della fenazopiridina HCl non sono state determinate. La fenazopiridina HCl viene escreta rapidamente dai reni e fino al 66% di una dose orale viene escreta immodificata nelle urine.

Indicazioni e uso per il piridio

Il piridio è indicato per il sollievo sintomatico di dolore, bruciore, urgenza, frequenza e altri disturbi derivanti dallirritazione della mucosa del tratto urinario inferiore causata da infezione, trauma, intervento chirurgico, procedure endoscopiche o passaggio di suoni o cateteri. Luso di fenazopiridina HCl per alleviare i sintomi non deve ritardare la diagnosi definitiva e il trattamento delle condizioni causali. Poiché fornisce solo un sollievo sintomatico, è necessario istituire un tempestivo trattamento appropriato della causa del dolore e interrompere la fenazopiridina HCl quando i sintomi sono controllati.

Lazione analgesica può ridurre o eliminare la necessità di analgesici o narcotici sistemici. . È, tuttavia, compatibile con la terapia antibatterica e può aiutare ad alleviare il dolore e il disagio durante lintervallo prima che la terapia antibatterica controlli linfezione. Il trattamento di uninfezione del tratto urinario con fenazopiridina HCl non deve superare i due giorni poiché non vi sono prove che la somministrazione combinata di fenazopiridina cloridrato e un antibatterico fornisca maggiori benefici rispetto alla somministrazione del solo antibatterico dopo due giorni. (Vedere la sezione DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.)

Controindicazioni

La fenazopiridina HCl non deve essere utilizzata in pazienti che hanno precedentemente manifestato sensibilità ad essa. Luso della fenazopiridina HCl è controindicato nei pazienti con insufficienza renale.

Reazioni avverse

Mal di testa, eruzione cutanea, prurito e disturbi gastrointestinali occasionali. A reazione anafilattoide è stata descritta. Sono state segnalate metaemoglobinemia, anemia emolitica, tossicità renale ed epatica, solitamente a livelli di sovradosaggio (vedere la sezione SOVRADOSAGGIO).

Precauzioni

Precauzioni

Generali:

Una tonalità giallastra della pelle o della sclera può indicare un accumulo dovuto a una ridotta escrezione renale e alla necessità di interrompere la terapia. Tenere presente il declino della funzionalità renale associato alletà avanzata.

NOTA: i pazienti devono essere informati che la fenazopiridina HCl produce una colorazione rosso-arancio delle urine e può macchiare il tessuto. È stata segnalata la colorazione delle lenti a contatto.

Interazione test di laboratorio:

A causa delle sue proprietà come colorante azoico, la fenazopiridina HCl può interferire con lanalisi delle urine basata sulla spettrometria o sulle reazioni cromatiche.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

La somministrazione a lungo termine di fenazopiridina HCl ha indotto neoplasia nei ratti (intestino crasso) e nei topi (fegato).

Sebbene no è stata segnalata unassociazione tra fenazopiridina HCl e neoplasia umana, non sono stati condotti studi epidemiologici adeguati in questo senso.

Categoria di gravidanza B:

Studi sulla riproduzione sono stati eseguiti nei ratti a dosi superiori a 50 mg / kg / die e non hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o danno al feto a causa della fenazopiridina HCl. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri che allattano:

Non sono disponibili informazioni sullaspetto della fenazopiridina HCl, o suoi metaboliti nel latte umano.

Dosaggio e somministrazione di Pyridium

Compresse da 100 mg: il dosaggio medio per adulti è di due compresse 3 volte al giorno dopo i pasti.

Compresse da 200 mg: il dosaggio medio per adulti è di una compressa 3 volte al giorno dopo i pasti.

Se usato in concomitanza con un agente antibatterico per il trattamento di uninfezione del tratto urinario, la somministrazione di La fenazopiridina HCl non deve superare i 2 giorni.

Sovradosaggio

Superamento della dose raccomandata in pazienti con buona funzionalità renale o somministrazione della dose abituale a pazienti con funzionalità renale compromessa (comune nei pazienti anziani) può portare ad un aumento dei livelli sierici e reazioni tossiche. La metaemoglobinemia generalmente segue un massiccio sovradosaggio acuto. Il blu di metilene, da 1 a 2 mg / kg / peso corporeo per via endovenosa o lacido ascorbico da 100 a 200 mg somministrato per via orale dovrebbe causare una pronta riduzione della metaemoglobinemia e la scomparsa della cianosi che è un aiuto nella diagnosi. Può anche verificarsi anemia emolitica ossidativa del corpo di Heinz e “cellule morsi” (degmaciti) possono essere presenti in una situazione di sovradosaggio cronico. Il deficit di G-6-PD dei globuli rossi può predisporre allemolisi. può verificarsi anche lipersensibilità.

Come viene fornito Pyridium

Compresse da 100 mg: Fornito in flaconi da 100 (NDC 60846-501-01).

Aspetto: compresse rivestite con film di colore da marrone scuro a marrone rossiccio, rotonde, con impresso “PY” sopra “1” su un lato e lisce sullaltro.

Compresse da 200 mg: fornite in flaconi da 1– ( NDC 60846-502-01) conta.

Aspetto: compresse rivestite con film di colore da marrone scuro a marrone rossiccio, rotonde, con impresso “PY” sopra “2” su un lato e lisce sullaltro.

EROGARE il contenuto con una chiusura a prova di bambino (secondo necessità) e in un contenitore ermetico come definito nellUSP.

CONSERVARE tra 20 ° e 25 ° C (68 ° – 77 ° F); escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Prodotto per:

Gemini Laboratories, LLC

Bridgewater, NJ 08807

Rev.