Le donne potrebbero acquistare e utilizzare in sicurezza pillole per laborto senza mai consultare un medico?

Un nuovo articolo dei ricercatori di Ipas e Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH) presso lUniversità della California, San Francisco (UCSF), delinea un percorso normativo per laborto medico da rendere disponibile senza prescrizione medica. Il documento, che identifica le prove necessarie per determinare se le donne possono accedere in sicurezza allaborto medico senza prescrizione medica, suggerisce anche che i farmaci soddisfano molti degli standard della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la vendita da banco.

Laborto medico offre alle donne la possibilità di prendere pillole per abortire invece di sottoporsi a un intervento chirurgico. Il processo, che consente alle donne di abortire a casa, prevede luso di due farmaci – mifepristone e misoprostolo – per interrompere una gravidanza fino a 10 settimane di gestazione. La sicurezza e lefficacia dellaborto farmacologico e la capacità delle donne di usarlo in modo indipendente dopo aver ricevuto i farmaci e le istruzioni per luso sono state dimostrate da ricerche precedenti.

“In molti paesi, le donne stanno già utilizzando in sicurezza questi farmaci da soli “, afferma il coautore dello studio, il dott. Daniel Grossman, direttore dellANSIRH presso lUCSF.” È ora di studiarlo metodicamente e iniziare a costruire la base di prove per rendere disponibile laborto farmacologico senza prescrizione medica “.

Lo studio, pubblicato su BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynecology, ha cercato di rispondere alla domanda: il regime di mifepristone-misoprostolo per laborto medico alla 10a settimana di gestazione e prima soddisfa i criteri normativi della FDA per lapprovazione da banco e, in caso negativo, quali sono le attuali lacune della ricerca? I ricercatori ritengono che, sebbene siano necessarie ulteriori ricerche, le prove preliminari sono incoraggianti.

“Rispondere alle domande chiave di ricerca proposte da questo studio aiuterebbe le organizzazioni e i sostenitori della salute delle donne a sostenere laccesso a servizi medici legali e sicuri. aborto al di fuori della clinica sanitaria “, afferma la dottoressa Nathalie Kapp di Ipas, autrice principale dello studio.” Esplorando questi argomenti, i ricercatori possono contribuire al progresso su questa importante opzione di salute riproduttiva per le donne negli Stati Uniti e in tutto il mondo “.

3 studi chiave necessari

Affinché un farmaco possa qualificarsi per lo stato da banco FDA, una serie di studi deve dimostrare che i consumatori possono utilizzarlo in modo appropriato e sicuro senza supervisione medica. Lo studio ha rilevato che le seguenti prove sono ancora necessarie per dimostrare luso appropriato da parte delle donne dellaborto medico senza la supervisione di un operatore sanitario:

• Studio di comprensione delletichetta: ciò richiederebbe lo sviluppo e il test di unetichetta del prodotto che le donne possono capire, comprese le istruzioni su come usare il farmaco, chi non dovrebbe usare il farmaco e quando cercare assistenza da un medico.
• Studio di auto-selezione: questo determinerebbe se le donne possono usare il etichetta per valutare da soli se il farmaco è appropriato per loro, il che dipenderebbe principalmente dal determinare se la gravidanza è inferiore a 10 settimane di gestazione.
• Studio sulluso effettivo: questo indicherebbe come le donne traducono le informazioni sulletichetta nelluso corretto o non corretto dei farmaci, inclusa la dimostrazione di come si autogestiscono il processo di aborto, nonché eventuali effetti collaterali o complicazioni. Il passaggio fondamentale per un aborto medico autoutilizzante in sicurezza è capire e dimostrare quando cercare assistenza medica, sia per i segni e sintomi di una gravidanza in corso sia per complicazioni come sanguinamento e infezione.

Ricerca con implicazioni globali

“Abbiamo utilizzato il quadro normativo della FDA per esplorare quali prove sarebbero necessarie per costruire un caso per lauto-uso sicuro delle donne dellaborto medico, ma i risultati sono rilevanti a livello globale”, spiega Kapp.

Attualmente, nei luoghi in cui laborto è legale, molte donne ammissibili allaborto medico non sono in grado di ottenerlo per motivi come vivere lontano da una clinica sanitaria che fornisce tali servizi, incapacità di permettersi la visita clinica o temendo il giudizio e ridicolo per aver visitato una clinica che fornisce aborti.

Inoltre, come osserva lo studio, laccesso non tradizionale allaborto medico è in espansione. Nei luoghi in cui laborto è illegale o fortemente limitato, le donne ottengono farmaci abortivi da farmacie, th e Internet, venditori di medicinali e canali secondari e utilizzarli in modo indipendente senza alcuna supervisione medica.

Nota: in ambienti in cui il mifepristone non è disponibile, le donne possono tranquillamente utilizzare il misoprostolo da solo per laborto medico, ma un regime esclusivamente a base di misoprostolo è meno efficace e successivamente si raccomanda un follow-up di routine con un medico (non è per il regime combinato mifepristone-misoprostolo).Per questi motivi, gli autori dello studio si sono concentrati solo sul regime combinato.

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