La FDA approva il primo rimedio da banco per la vescica iperattiva

Jan. 25, 2013 – La FDA ha approvato Oxytrol for Women, il primo trattamento da banco per la vescica iperattiva nelle donne di età pari o superiore a 18 anni.

La condizione colpisce più di 20 milioni di donne americane, secondo Merck , il produttore del farmaco.

Oxytrol aiuta a rilassare il muscolo della vescica iperattiva che porta a sintomi come limprovvisa necessità di urinare e la fuoriuscita di urina.

Sarà ancora disponibile solo in forma di prescrizione per gli uomini.

Oxytrol for Women ha la forma di un cerotto, applicato sulla pelle ogni quattro giorni, afferma Merck.

Si prevede che arrivi sugli scaffali dei negozi entro la caduta. Nessuna stima dei costi è ancora disponibile, secondo Merck.

Oxytrol in forma di pillola su prescrizione sarà ancora disponibile. Oxytrol for Women contiene ossibutinina, un farmaco che aiuta a rilassare i muscoli della vescica. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticolinergici. È il primo di questa classe a essere venduto da banco per il trattamento della vescica iperattiva.

Ogni cerotto fornisce 3,9 millig ariete del farmaco ogni giorno.

La FDA ha approvato il farmaco dopo aver esaminato la sua sicurezza ed efficacia in nove studi che hanno coinvolto più di 5.000 donne. Secondo la FDA, i partecipanti allo studio potevano comprendere le informazioni sulletichetta e usare il farmaco in modo appropriato.

Tra gli effetti collaterali riportati negli studi cerano lirritazione della pelle nel sito del cerotto, la stitichezza e la bocca secca. Merck fornirà un opuscolo educativo con il prodotto.

La maggior parte delle donne che sviluppano la vescica iperattiva hanno dai 45 ai 60 anni. Molti non cercano assistenza medica professionale a causa dellimbarazzo.

Secondo la National Association for Continence, coloro che soffrono di problemi alla vescica aspettano in media sette anni prima di farsi curare.

Tra laltro i farmaci su prescrizione per la condizione sono fesoterodina (Toviaz), solifenacina (Vesicare) e tolterodina (Detrol).

Laddestramento della vescica e gli esercizi per il pavimento pelvico sono altre opzioni di trattamento comuni.