INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)

(ciprofloxacina 0,3% e desametasone 0,1% )

Sospensione otica sterile

INFORMAZIONI E ISTRUZIONI IMPORTANTI PER IL PAZIENTE. LEGGERE PRIMA DELLUSO.

Che cosè CIPRODEX® Otic?

CIPRODEX® Otic è un prodotto di combinazione antibiotico / steroide in sospensione sterile utilizzato per trattare:

• Infezione dellorecchio medio con drenaggio attraverso un tubo nei bambini di età pari o superiore a 6 mesi: uninfezione dellorecchio medio è uninfezione batterica dietro il timpano. Le persone con un tubo nel timpano possono notare il drenaggio dal condotto uditivo. \

• Infezione del condotto uditivo esterno nei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi: uninfezione del condotto uditivo esterno, nota anche come “orecchio del nuotatore” , è uninfezione batterica del condotto uditivo esterno. Il condotto uditivo e la parte esterna dellorecchio possono gonfiarsi, arrossarsi e provocare dolore. Inoltre, nel condotto uditivo potrebbe comparire una secrezione di fluido.

Chi NON dovrebbe usare CIPRODEX® Otic?

• Non usare questo prodotto se allergico alla ciprofloxacina o ad altri antibiotici chinolonici.

• Non usare questo prodotto se allergico al desametasone o al altri steroidi.

• Non somministrare questo prodotto a pazienti pediatrici di età inferiore a 6 mesi.

Con che frequenza deve essere somministrato CIPRODEX® Otic?

Le gocce auricolari CIPRODEX® Otic devono essere somministrate 2 volte al giorno (a circa 12 ore di distanza, ad esempio, alle 8:00 e alle 20:00) in ciascun orecchio infetto, a meno che il medico non abbia indicato diversamente. I momenti migliori per utilizzare le gocce auricolari sono la mattina e di notte È molto importante utilizzare le gocce auricolari per tutto il tempo prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano. Se le gocce auricolari CIPRODEX® Otic non vengono utilizzate per tutto il tempo indicato dal medico, linfezione può ripresentarsi.

Cosa succede se si dimentica una dose?

Se una dose di CIPRODEX® Otic è mancato, dovrebbe essere somministrato il prima possibile. Se è quasi lora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non usi una dose doppia a meno che il medico non le abbia detto di farlo. Se linfezione non migliora dopo una settimana, consultare il medico. Se si verificano due o più episodi di drenaggio entro sei mesi, si consiglia di consultare il medico per unulteriore valutazione.

Quali attività dovrebbero essere evitate durante lutilizzo di CIPRODEX® Otic?

è importante che le orecchie infette rimangano pulite e asciutte. Durante il bagno, evitare di bagnare le orecchie infette. Evitare di nuotare se non diversamente indicato dal medico.

Quali sono i possibili effetti collaterali di CIPRODEX® Otic?

Durante i test di CIPRODEX® Otic per le infezioni dellorecchio medio, il lato più comune Leffetto correlato a CIPRODEX® Otic era il fastidio allorecchio che si verificava in un massimo di 3 pazienti su 100. Altri effetti collaterali comuni erano: dolore allorecchio; precipitato dellorecchio (residuo); irritabilità; e gusto anormale. Durante il test di CIPRODEX® Otic per le infezioni del condotto uditivo, leffetto indesiderato più comune correlato a CIPRODEX® Otic è stato il prurito dellorecchio che si è verificato in 1-2 pazienti su 100. Altri effetti collaterali comuni erano: detriti dellorecchio; infezione allorecchio nellorecchio trattato; congestione dellorecchio; mal dorecchie; ed eruzione cutanea.

Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste, chiamare il medico.

Se si verifica una reazione allergica a CIPRODEX® Otic, interrompere luso del prodotto e contattare il medico.

NON PRENDERE PER BOCCA

Se CIPRODEX® Otic viene ingerito accidentalmente o si verifica un sovradosaggio, chiamare immediatamente il medico. Questo medicinale è disponibile solo con prescrizione medica. Utilizzare solo come indicato. Non utilizzare questo medicinale se obsoleto. Se desideri saperne di più su CIPRODEX® Otic, chiama il tuo medico o il farmacista.

COME FORNITO

CIPRODEX® Otic viene fornito come segue: 7,5 mL di riempimento in un sistema DROP-TAINER®. Il sistema DROP-TAINER® è costituito da una bottiglia in polietilene naturale e tappo naturale, con chiusura in polipropilene bianco. la prova è fornita con una fascia termoretraibile attorno alla chiusura e allarea del collo della confezione.

NDC 21695-969-75, riempimento 7,5 mL

Conservazione:

Conservare a temperatura ambiente controllata, da 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F). Evitare il congelamento. Proteggere dalla luce.

Brevetti USA n. 6,284,804; 6,359,016

Concesso in licenza ad Alcon, Inc. da Bayer Schering Pharma AG.

CIPRODEX è un marchio registrato di Bayer AG, concesso in licenza ad Alcon, Inc da Bayer AG.

Solo Rx

© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.

Rietichettato da: Rebel Distributors Corp

Migliaia Oaks, CA 91320

Come dovrebbe essere somministrato CIPRODEX® Otic?

1. Lavarsi le mani

La persona che somministra CIPRODEX® Otic deve lavarsi le mani con acqua e sapone.

2. & bottiglia shake

Tenere la bottiglia di CIPRODEX® Otic nella mano per uno o due minuti per riscaldare la sospensione, quindi agitare bene.

3.Aggiungi gocce

La persona che riceve CIPRODEX® Otic dovrebbe sdraiarsi su un fianco con lorecchio infetto rivolto verso lalto.

I pazienti devono mettere 4 gocce di CIPRODEX® Otic nellorecchio infetto. La punta del flacone non deve toccare le dita, lorecchio o altre superfici.

ASSICURATI DI SEGUIRE LE ISTRUZIONI SEGUENTI PER LE INFEZIONI SPECIFICHE DELLORECCHIO DEL PAZIENTE.

4 Per i pazienti con infezione dellorecchio medio con tubicini:

Mentre la persona che riceve CIPRODEX® Otic giace su un fianco, la persona che somministra le gocce deve premere delicatamente il trago (vedi diagramma) 5 volte con un movimento di pompaggio. Ciò consentirà alle gocce di passare attraverso il tubo nel timpano e nellorecchio medio.

5. Per Pazienti con infezione dellorecchio esterno (“Orecchio del nuotatore”):

Mentre la persona che riceve le gocce giace sul suo / la persona che somministra le gocce deve tirare delicatamente il lobo esterno dellorecchio verso lalto e allindietro. Ciò consentirà alle gocce auricolari di fluire nel condotto uditivo.

6. Resta dalla parte

La persona che ha ricevuto le gocce per le orecchie deve rimanere su un fianco per almeno 60 secondi.

Ripeti i passaggi 2-5 per laltro orecchio se entrambe le orecchie sono infette.