Consenso del paziente e riservatezza
Quando si pubblicano informazioni personali su pazienti viventi identificabili, richiediamo una copia firmata del nostro modulo di autorizzazione per il consenso del paziente. Questo modulo è disponibile come PDF e in più lingue.
Gli autori devono chiedere il consenso del paziente alla pubblicazione prima di inviare qualsiasi articolo. Salvare e stampare il modulo, quindi mostrare al paziente la versione dellarticolo che si sta inviando e, se danno il permesso per la pubblicazione , chiedi loro (o, a seconda dei casi, al loro parente più prossimo – nel qual caso spiegalo sul modulo) di firmare il modulo. Quindi inviaci il modulo compilato. Puoi farlo in uno dei due modi seguenti:
• Scansiona il modulo firmato e compilato sul tuo computer e poi inviacelo tramite e-mail come allegato;
• Scansiona il modulo firmato e compilato sul tuo computer e poi caricalo nella nostra redazione online come “File supplementare solo per gli editori” durante linvio.
La nostra politica di riservatezza
La nostra politica si basa sulla legge sulla protezione dei dati del Regno Unito e sulla legge comune inglese sulla riservatezza. Gli autori del Regno Unito devono essere consapevoli del fatto che il Consiglio medico generale dispone di unampia guida sul consenso e sulla riservatezza dei pazienti e che la nostra politica è in linea con i consigli GMC.
• Qualsiasi articolo che contenga informazioni mediche personali su un individuo vivente identificabile richiede il consenso esplicito del paziente prima di poterlo pubblicare. Avremo bisogno che il paziente firmi il nostro modulo di consenso, che richiede che il paziente abbia letto larticolo. Se il paziente non ha visto una versione finale del manoscritto da inviare a BMJ , il modulo deve essere modificato per rendere chiaro ciò che il paziente ha visto e che ha acconsentito alla pubblicazione senza aver visto la versione finale del manoscritto. Il modulo di consenso è disponibile in più lingue e lautore deve assicurarsi che il modulo sia in linguaggio comprensibile dal paziente.
• Se il consenso non può essere ottenuto perché il paziente non può essere rintracciato, la pubblicazione sarà possibile solo se le informazioni possono essere sufficientemente rese anonime. Lanonimizzazione significa che né il paziente né nessun altro può identificare il paziente. È probabile che una conseguenza di qualsiasi anonimizzazione sia la perdita di informazioni / prove. Se ciò accade, includeremo la seguente nota alla fine del documento: “I dettagli sono stati rimossi dalla descrizione del caso / da queste descrizioni del caso per garantire lanonimato. Gli editori e i revisori hanno visto le informazioni dettagliate disponibili e sono convinti che le informazioni supportino il caso che gli autori stanno facendo “. Tale anonimizzazione potrebbe, in casi estremi, rendere anonimi gli autori dellarticolo.
• Se il paziente è morto, la legge sulla protezione dei dati del Regno Unito non si applica, ma gli autori dovrebbero chiedere il permesso a un parente (come una questione di cortesia ed etica medica). Se i parenti non sono contattabili, bilanceremo la validità del caso, la probabilità di identificazione e la probabilità di causare un reato se identificato nel prendere una decisione sullopportunità di pubblicare senza il consenso di un parente. Per i casi clinici BMJ, deve essere presentato un documento che confermi che sono stati fatti tentativi esaustivi per contattare la famiglia e che il documento è stato sufficientemente reso anonimo da non causare danni alla famiglia del paziente.
• Bambini- I genitori o i tutori possono acconsentire per loro conto, ma anche i bambini di età compresa tra 7 e 18 anni devono firmare il modulo di consenso oltre al genitore o tutore. Per i bambini più piccoli, anche se i genitori acconsentono, gli autori dovrebbero considerare se il bambino, una volta più grande, potrebbe pentirsi pubblicazione dei suoi dettagli identificabili.
• Pazienti che mancano di capacità – Se il paziente non ha la capacità mentale di prendere una decisione sulla pubblicazione, il nostro consiglio è che di solito nessuno può dare il consenso per conto del paziente. Anche se qualcuno ha questo potere, per mezzo, ad esempio, di una procura in materia di salute e benessere, deve essere esercitato nel migliore interesse del paziente. Potrebbe esserci qualche vantaggio per il paziente nel vedere il suo caso descritto in una pubblicazione , ma di solito questo non è ovvio o certo. In tali casi, normalmente richiederemo che le informazioni personali siano rese anonime o non saremo in grado di pubblicarle.
Immagini di pazienti
La nostra politica sullottenimento del consenso per la pubblicazione di immagini o video dei pazienti è un sottoinsieme della nostra politica generale sulla riservatezza dei pazienti. Se esiste la possibilità che un paziente possa essere identificato da una fotografia o da unaltra immagine statica o in movimento, o dalla sua legenda o dal testo di accompagnamento, è necessario il consenso scritto del paziente alla pubblicazione da parte di BMJ.
• Immagini – come raggi X, immagini laparoscopiche, immagini ecografiche, diapositive di patologie o immagini di parti del corpo non distintive – o file multimediali (ad es.video, audio) possono essere utilizzati senza consenso purché siano resi anonimi dalla rimozione di eventuali segni identificativi e non siano accompagnati da testo che potrebbe rivelare lidentità del paziente attraverso dettagli clinici o personali.
• Uneccezione a questa politica di necessità del consenso per fotografie riconoscibili di individui è quando usiamo fotografie di agenzie di immagini per illustrare notizie e altri articoli. Indichiamo da dove provengono queste fotografie e facciamo affidamento sul fatto che le agenzie ei loro fotografi hanno ottenuto le autorizzazioni pertinenti dalle persone mostrate nelle fotografie. Se dubitiamo che qualcuno fotografato possa aver dato il consenso, ad esempio a causa di una grave malattia mentale o difficoltà di apprendimento, useremo la nostra discrezione ed eviteremo di utilizzare tali immagini.
Best practice per gli autori per ottenere il consenso per la pubblicazione
Questo documento fornisce una guida per gli autori su come ottenere il consenso per la pubblicazione, comprese le migliori pratiche per ottenere il consenso da individui che potrebbero non avere la capacità proprio nome e minori.