Avvertenze su gravidanza e allattamento con prometazina

Revisione medica di Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 16 giugno 2020.

• Panoramica
• Effetti collaterali
• Dosaggio
• Professionale
• Suggerimenti
• Interazioni
• Gravidanza

Avvertenze sulla gravidanza con prometazina

I modelli animali non sono riusciti a rivelare prove di teratogenicità a dosi Da 2,1 a 4,2 volte la dose massima raccomandata nelluomo. Quando ai modelli animali sono state somministrate dosi intraperitoneali, si è verificata la mortalità fetale. Non ci sono dati controllati sulla gravidanza umana.
AU TGA gravidanza categoria C: Farmaci che, a causa dei loro effetti farmacologici, hanno causato o si può sospettare che causino effetti dannosi sul feto umano o neonato senza causare malformazioni. Questi effetti possono essere reversibili. Si consiglia di consultare i testi di accompagnamento per ulteriori dettagli.
Categoria di gravidanza C della FDA statunitense: studi sulla riproduzione animale hanno mostrato un effetto negativo sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati sugli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare luso del farmaco in donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi.

Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio supera il rischio per il feto.
AU TGA categoria di gravidanza: C
US FDA categoria di gravidanza: C

-Alcuni esperti raccomandano di evitare luso 2 settimane prima del parto a causa di segnalazioni di irritabilità, eccitazione e aggregazione piastrinica inibita nei neonati esposti.
-Dosi elevate somministrate più tardi durante la gravidanza hanno provocato un prolungamento neurologico / disturbi extrapiramidali nel neonato.

Vedi riferimenti

Avvertenze per lallattamento al seno di prometazina

Luso non è raccomandato e si dovrebbe prendere la decisione di interrompere lallattamento al seno o sospendere il farmaco, tenendo conto dellimportanza di il farmaco alla madre.
Escreto nel latte umano: Sì
Commento:
-I bambini allattati al seno esposti a questo farmaco devono essere monitorati per la sedazione, lirritabilità e leccitazione.

Vedi riferimenti bibliografici