Vajon a nők biztonságosan vásárolhatnak-e és használhatnak-e abortusztablettákat anélkül, hogy valaha is látnának egészségügyi szolgáltatót?

Az Ipas kutatóinak új cikke és a Reproduktív Egészségügyi Új Standardok előmozdítása (ANSIRH) a Kaliforniai Egyetemen, San Francisco (UCSF) szabályozási utat határoz meg az orvosi terhességmegszakítás vény nélkül történő rendelkezésre bocsátására. A tanulmány, amely meghatározza azokat a bizonyítékokat, amelyek szükségesek annak megállapításához, hogy a nők biztonságosan hozzáférhetnek-e az orvosi rendelvény nélküli abortuszhoz, azt is sugallja, hogy a gyógyszerek megfelelnek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) a vény nélkül kapható értékesítésre vonatkozó számos szabványának.

Az orvosi abortusz lehetőséget ad a nőknek arra, hogy műtéti beavatkozás helyett tablettákat szedjenek abortuszhoz. Az a folyamat, amely lehetővé teszi a nők számára, hogy otthon végezzék el az abortuszt, két gyógyszer – mifepristone és misoprostol – használatával végzik el a terhesség legfeljebb 10 hetes terhességet. A gyógyszeres abortusz biztonságosságát és hatékonyságát – valamint a nők azon képességét, hogy a gyógyszerek és a használati utasítások kézhezvétele után önállóan használják-e – korábbi kutatások bizonyították.

“Sok országban a nők már biztonságosan használják ezeket a gyógyszereket. önmagukban “- mondja Dr. Daniel Grossman, a tanulmány társszerzője, az USKF ANSIRH igazgatója.” Itt az ideje, hogy ezt módszeresen tanulmányozzuk, és elkezdjük építeni a bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a gyógyszeres abortusz vény nélkül kapható. “

A BJOG: International Journal of Obstetrics and Gynecology szaklapban megjelent tanulmány arra a kérdésre kereste a választ, hogy megfelel-e a mifepristone-misoprostol kezelési rend az orvosi abortuszhoz a 10. terhességi héten és korábban megfelel-e az FDA szabályozási kritériumainak a vény nélküli jóváhagyáshoz. , és ha nem, akkor mik a jelenlegi kutatási hiányosságok? A kutatók úgy találják, hogy bár további kutatásokra van szükség, az előzetes bizonyítékok biztatóak.

“A tanulmány által javasolt legfontosabb kutatási kérdések megválaszolása segítené a női egészségügyi szervezeteket és az érdekvédőket abban, hogy a biztonságos, legális orvosi ellátáshoz hozzáférjenek. abortusz az egészségügyi klinikán kívül “- mondja Ipas doktor, Nathalie Kapp, a tanulmány vezető szerzője.” Ezeknek a témáknak a feltárásával a kutatók hozzájárulhatnak a nők számára a fontos reproduktív egészségügyi lehetőség előrehaladásához az Egyesült Államokban és az egész világon. ”

3 kulcsfontosságú vizsgálat szükséges

Ahhoz, hogy egy gyógyszer megfeleljen az FDA vény nélküli státuszának, tanulmányok sorozatának kell bizonyítania, hogy a fogyasztók orvosi felügyelet nélkül megfelelően és biztonságosan tudják használni. A tanulmány megállapította, hogy a következő kritikus bizonyíték még mindig szükséges annak bizonyításához, hogy a nők az egészségügyi terhesség-megszakítást megfelelően használják az egészségügyi szolgáltató felügyelete nélkül:

• Címkeértési tanulmány: Ehhez olyan termékcímke fejlesztésére és tesztelésére lenne szükség, amely a nők megérthetik, beleértve az utasításokat a gyógyszer alkalmazásához, ki ne használja a gyógyszert, és mikor kell orvoshoz fordulni.
• Önkiválasztási tanulmány: Ez meghatározná, hogy a nők alkalmazhatják-e a gyógyszert címke, hogy önállóan értékeljék, megfelelő-e a gyógyszer számukra, ami elsősorban attól függ, hogy a terhesség kevesebb-e, mint 10 hetes terhesség.
• Tényleges használatra vonatkozó tanulmány: Ez azt jelzi, hogy a nők hogyan fordítják le a címke adatait a gyógyszerek helyes vagy helytelen használatába, beleértve annak bemutatását, hogy miként kezelik önállóan az abortusz folyamatát, valamint az esetleges mellékhatásokat vagy szövődményeket. A biztonságos önhasználatú orvosi abortusz kritikus lépése annak megértése és bemutatása, hogy mikor kell orvoshoz fordulni, mind a folyamatban lévő terhesség jelei és tünetei, mind szövődmények, például vérzés és fertőzés esetén.

Kutatás globális vonatkozások

“Az FDA szabályozási keretrendszerét használtuk annak feltárására, hogy milyen bizonyítékokra lenne szükség az orvosi abortusz nők biztonságos önhasználatának esetéhez, de az eredmények globálisan relevánsak” – magyarázza Kapp.

Jelenleg olyan helyeken, ahol az abortusz törvényes, sok orvosi abortuszra jogosult nő nem tudja megszerezni azt olyan okok miatt, mint például az ilyen szolgáltatásokat nyújtó egészségügyi klinikától való távol élés, a klinikai látogatásra való képtelenség vagy az ítélettől való félelem és nevetségessé teszi az abortuszt végző klinika látogatását. gyógyszertárak, th Az internet, a gyógyszerértékesítők és a hátsó csatornák, és önállóan használják őket orvosi felügyelet nélkül. kevésbé hatékony, és utána ajánlott rutinszerű nyomon követés az egészségügyi szolgáltatóval (ez nem a kombinált mifepristone-misoprostol kezelésre vonatkozik).Ezen okok miatt a tanulmány szerzői csak a kombinált kezelésre koncentráltak.

További információért forduljon a [email protected] címhez