Nagy dózisú metformin biztonságos, hatékony 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő japán felnőtteknél

Regina Schaffer

Forrás / közzétételek

Kiadó:

Közzétételek: Egy tanulmány szerzője szerint klinikai kutatási támogatásokat kapott Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa , Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda és Tanabe Mitsubishi; és előadás honoráriumokat kapott a Kowától, a Novo Nordisktól és a Sumitomo Dainippon Pharma-tól.

Téma hozzáadása az e-mail riasztásokhoz

E-mail fogadása, amikor új cikkeket tesznek közzé

Kérjük, adja meg e-mail címét, hogy e-mailt kapjon, amikor új cikkeket tesznek közzé.

Feliratkozás

ADOTT E-mail RIASZTÁSOKHOZ

Sikeresen hozzáadta figyelmeztetéseihez. E-mailt kapunk, amikor új tartalmat teszünk közzé.
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez

Sikeresen hozzáadta a figyelmeztetésekhez. Új tartalom közzétételekor e-mailt kapunk.
Kattintson ide az e-mailes értesítések kezeléséhez
Vissza a Healio oldalhoz

Nem sikerült feldolgozni a kérését. Kérlek, próbáld újra később. Ha a probléma továbbra is fennáll, kérjük, lépjen kapcsolatba a [email protected] címmel.
Vissza a Healio oldalhoz

Rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő japán felnőtteknél a metformin nagy adagjai napi kétszer-háromszor javultak éhomi plazma glükóz és 24 órás glikémiás profil dózisfüggő módon, a Journal of Diabetes Investigation folyóiratban közölt megállapítások szerint.

“Míg a metformin szokásos adagja meghaladja a napi 2000 mg-ot Európában és az Egyesült Államokban, a klinikai alkalmazásra megengedett maximális dózist Japánban már régóta napi 750 mg-ra korlátozzák, ami kevesebb, mint a fele a nyugati országokénak. ”Hiroshi Ikegami, PhD, az endokrinológiai, anyagcsere és cukorbetegség osztályának munkatársa. A japán Oszakai Kindai Egyetem és munkatársai ezt írták: “Ezenkívül a metformin maximális dózisának ajánlott felírását Japánban (napi 750 mg) napi háromszor 250 mg-os tablettákkal adták be. … Ezek a metformin adagolási és adagolási gyakoriságbeli különbségei Japán és a nyugati országok között megnehezítették a nyugati országokban végzett klinikai vizsgálatok eredményeinek japán betegek számára történő lefordítását. ”

Két prospektív vizsgálatban Ikegami és kollégák 71 japán, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg adatait elemezték, akiket 2011 augusztusa és 2016 októbere között toboroztak a Kindai Egyetemi Kórházból (39 férfi; átlagéletkor 61 év; átlagos BMI, 27 kg / m²; átlagos cukorbetegség időtartama 8,4 év; átlagos FPG, 7,5 mmol / l). Valamennyi beteget a Japán Diabetes Társaság által ajánlott szokásos étkezéssel láttak el, és a metforminnal való kezelést addig nem kezdték meg, amíg a beteg FPG-értéke el nem érte a 11 mmol / l-t vagy annál kevesebbet, hogy minimalizálják a glikémiás kontroll kórházi kezelésből eredő kezdeti javulásának zavaró hatását. A teljes kohorszban 14 beteget kezeltek metformin monoterápiával, míg 54 beteget metforminnal írtak fel egyéb antidiabéteszes gyógyszerek kiegészítő terápiájaként.

Az első vizsgálatban a kutatók a metformin dózisának emelésének hatását értékelték. a glikémiás kontrollról 27 betegnél, naponta kétszer, reggeli és vacsora után, minden napi 1500 mg-os dózisig. Ezen betegek egy részét, akik nem érték el az optimális glikémiás kontrollt (n = 11), napi maximális dózis 2250 mg-mal kezelték.

A második vizsgálatban a kutatók az adagolás gyakoriságának hatását vizsgálták a nagy dózisú metformin hatékonysága és biztonsága 56 betegnél, akiket napi 1500 mg-mal kezeltek. Ebben a csoportban a betegeket naponta háromszor 500 mg metforminnal kezelték, majd naponta kétszer 750 mg-ra váltották, vagy ugyanezzel a módszerrel fordított sorrendben. Az első és a második vizsgálatban a 9 pontos vércukorszint napi profilját monitorozták étkezés előtt és után 2 órával, lefekvés előtt, éjfélkor és hajnali 3 órakor.

A kutatók a vércukorszint csökkenését figyelték meg a metformin emelésével . A 9 pontos napi vércukorprofil görbe alatti területe szintén csökkent a metformin dózisának növekedésével a kutatók szerint a napi 1500 mg-os dózisig, de a metformin további emelkedésével napi 2 250 mg-ra csökkent. Dózisfüggő javulást figyeltek meg mind a metformin monoterápia alcsoportjában, mind azokban, akik inzulin mellett és inzulinnal kiegészítõ terápiát is alkalmaztak.

Az adagolás gyakoriságának értékelésekor a kutatók a napi kétszer metformin csoportban kissé magasabb vércukorszintet figyeltek meg vacsora előtt a napi háromszoros csoporthoz képest (6,9 mmol / l vs. 6,3 mmol / l; P = .02).

A leggyakrabban jelentett nemkívánatos események a gasztrointesztinális tünetek voltak, amelyeket az 1. vizsgálatban a betegek 29,6% -ánál és a 2. vizsgálatban a betegek 30,3% -ánál észleltek. A vizsgálatok során nem fordultak elő súlyos nemkívánatos események.

A kutatók megjegyezték, hogy a betegek kórházi elhelyezése befolyásolhatta a kezdeti javulást, és hogy a metformin legnagyobb dózisának mintanagysága kicsi volt, ami az 1500 mg és a 2250 mg közötti különbség hiányának tudható be. mg dózisok.

“Ennek a pontnak a tisztázása érdekében további vizsgálatok szükségesek nagyobb számú résztvevővel” – írták a kutatók. – írta Regina Schaffer

Közzététel: Egy tanulmány szerzője beszámolt róla klinikai kutatási támogatások: Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa, Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda és Tanabe Mitsubishi; előadás honoráriumot kapott Kowától, Novo Nordisktól és Sumitomo Dainippon Pharma-tól.