Mi a tájékozott beleegyezés?

Mielőtt az ember genetikai tesztet végezne, fontos, hogy teljes mértékben megértse a vizsgálati eljárást, a teszt előnyeit és korlátait. tesztet és a teszt eredményeinek lehetséges következményeit. Információs beleegyezésnek nevezzük azt a folyamatot, amikor egy személyt megtanítunk a tesztre, és engedélyt kapunk a teszt elvégzésére. “Tájékoztatott” azt jelenti, hogy a személynek elegendő információval rendelkezik ahhoz, hogy képzett döntést hozzon a tesztelésről; A “beleegyezés” egy személy önkéntes beleegyezését jelenti a vizsgálat elvégzéséhez.

Általánosságban tájékozott beleegyezést csak olyan felnőttek adhatnak, akik kompetensek maguknak orvosi döntéseket hozni. nem képesek meghozni saját orvosi döntéseiket (például károsodott mentális állapotú emberek), tájékozott beleegyezést adhat egy szülő, gondviselő vagy más személy, aki törvényesen felelős az adott személy nevében történő döntéshozatalért.

A genetikai vizsgálatokhoz való tájékozott beleegyezést általában orvos vagy genetikai tanácsadó szerzi meg irodai látogatás során. Az egészségügyi szolgáltató megvitatja a tesztet és válaszol minden kérdésre. Ha az illető részt kíván venni a teszten, akkor általában elolvassa és aláírja a beleegyezési űrlapot.

A tájékozott beleegyezési űrlapon általában több tényező szerepel:

• A teszt általános leírása, beleértve a vizsgálat célját és a tesztelés feltételeit.

• A teszt végrehajtásának módja ( például egy vérminta).

• Mit jelentenek a teszt eredményei, beleértve a pozitív és negatív eredményeket, valamint a neminformatív eredmények vagy helytelen eredmények, például hamis pozitív vagy hamis negatív eredmények lehetőségét.

• A teszthez kapcsolódó fizikai vagy érzelmi kockázatok.

• Az eredmények felhasználhatók-e kutatási célokra.

• Az eredmények információt szolgáltathatnak-e más családtagok egészségi állapotáról, beleértve egy adott állapot kialakulásának kockázatát vagy az érintett gyermekek lehetőségét.

• Hogyan és kinek jelentik a teszt eredményeit a és milyen körülmények között hozhatók nyilvánosságra az eredmények (például az egészségbiztosítási szolgáltatók előtt).

• Mi történik a próbadarabbal a vizsgálat befejezése után.

• Elismerés arról, hogy a tesztet kérő személynek lehetősége volt megbeszélni a tesztet egy egészségügyi szakemberrel.

• Az egyén aláírása és esetleg a tanúé.

A tájékozott beleegyezés elemei eltérőek lehetnek, mivel egyes államokban vannak olyan törvények, amelyek meghatározzák azokat a tényezőket, amelyeket be kell vonni. (Például egyes államok megkövetelik annak nyilvánosságra hozatalát, hogy a próbatest a teszt befejezése után egy bizonyos időn belül megsemmisül.)

A tájékozott beleegyezés nem szerződés, így egy személy megváltoztathatja az első beleegyezés megadása után bármikor. Egy személy dönthet úgy, hogy a tesztminta összegyűjtése után sem megy át genetikai vizsgálatokon. Egy személynek egyszerűen értesítenie kell az egészségügyi szolgáltatót, ha úgy dönt, hogy nem folytatja a tesztelést.