Lotenzin

MELLÉKHATÁSOK

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a egy gyógyszert nem lehet közvetlenül összehasonlítani egy másik gyógyszer klinikai tanulmányainak arányával, és előfordulhat, hogy nem tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

A lotenzin biztonságosságát több mint 6000 magas vérnyomásban szenvedő beteg esetében értékelték; e betegek több mint 700-at kezelték legalább egy évig. A jelentett nemkívánatos események általános előfordulása hasonló volt a Lotensin és a placebo betegeknél.

A jelentett mellékhatások általában enyheek és átmenetiek voltak, és nem volt összefüggés a mellékhatások és az életkor, a terápia időtartama vagy a teljes dózis között. 2 és 80 mg között van.

A Lotensinnel kezelt egyesült államokbeli betegek körülbelül 5% -ánál, és a placebóval kezelt betegek 3% -ánál mellékhatás miatt kellett abbahagyni a terápiát. A kezelés abbahagyásának leggyakoribb okai a fejfájás (0,6%) és a köhögés (0,5%) voltak.

Kontrollált klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások (a benazeprillel kevesebb, mint 1% -kal több, mint a placebo esetében), valamint ritkább események a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során vegye fel a következőket (egyesekben az ok-okozati összefüggés bizonytalan a kábítószer-használattal kapcsolatban):

Bőrgyógyászati: Stevens-Johnson-szindróma, pemphigus, látszólagos túlérzékenységi reakciók (dermatitis, viszketés vagy kiütés), fényérzékenység és kipirulás.

Emésztőrendszer: émelygés, hasnyálmirigy-gyulladás, székrekedés, gyomorhurut, hányás és melena.

Hematológiai: Thrombocytopenia és hemolitikus anaemia.

Neurológiai / pszichiátriai: szorongás, csökkent libidó, hipertónia, álmatlanság, idegesség és paresztézia.

Laboratóriumi rendellenességek

A húgysav, a vércukorszint, a szérum bilirubin és a májenzimek emelkedése beszámoltak ugyanúgy, mint hyponatremia, elektrokardiográfiai változások, eozinofília és proteinuria.

Olvassa el az FDA teljes, Lotensin (Benazepril) felírására vonatkozó információit