A legszélesebb körben alkalmazott farmakológiai stressz ágensek
INDIKÁCIÓ ÉS FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Indikáció
A Lexiscan® (regadenoson) injekció farmakológiai stresszoldó gyógyszer radionuklid myocardialis perfúziós képalkotáshoz (MPI), olyan betegeknél, akik nem képesek megfelelő terhelésen átesni.
FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Ellenjavallatok
Ne alkalmazza A Lexiscan másod- vagy harmadfokú AV blokkban vagy a sinus csomópont diszfunkciójában szenvedő betegek számára, kivéve, ha ezeknek a betegeknek működőképes pacemakerük van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Miokardiális ischaemia
Végzetes és nem fatális miokardiális infarktus, kamrai aritmiák és szívmegállás következett be a Lexiscan injekciót követően. Kerülje az alkalmazást olyan betegeknél, akiknél akut miokardiális ischaemia tünetei vagy jelei vannak, például instabil angina vagy kardiovaszkuláris instabilitás; ezeknél a betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos kardiovaszkuláris reakcióknak a Lexiscan-nal szemben. A szív újraélesztésére szolgáló eszközöknek és képzett személyzetnek rendelkezésre kell állnia a Lexiscan beadása előtt. Tartsa be az injekció javasolt időtartamát. Amint egy állatkísérletben megjegyezték, a hosszabb injekciós idő növelheti a koszorúér-véráramlás növekedésének időtartamát és nagyságát. Ha súlyos reakciók lépnek fel a Lexiscan-nal kapcsolatban, fontolja meg az aminofillin, egy adenozin-antagonista alkalmazását, hogy lerövidítse a Lexiscan által kiváltott fokozott koszorúér-véráramlás időtartamát.
Sinoatrialis és Atrioventricularis Nodal Block
Adenozin-receptor agonisták, köztük A Lexiscan elnyomhatja az SA és AV csomópontokat, és első, második vagy harmadik fokú AV blokkot vagy sinus bradycardiát okozhat, amely beavatkozást igényel. A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint a Lexiscan beadásától számított perceken belül szívblokk (beleértve a harmadik fokozatot is) és aszisztolia fordult elő.
pitvarfibrilláció / pitvari flutter
Új kezdetű vagy visszatérő pitvarfibrilláció gyors kamrai reakcióval és pitvari lebegésről számoltak be a Lexiscan injekciót követően.
Túlérzékenység, beleértve az anafilaxist
anafilaxia, angioödéma, szív- vagy légzésleállás, légzési nehézség, csökkent oxigéntelítettség, hipotenzió, torokszorítás, csalánkiütés és kiütések fordultak elő. Klinikai vizsgálatok során a betegek kevesebb mint 1% -ánál jelentettek túlérzékenységi reakciókat.
Hipotenzió
Az adenozin-receptor agonisták, köztük a Lexiscan, artériás értágulatot és hipotenziót váltanak ki. A súlyos hipotenzió kockázata nagyobb lehet autonóm diszfunkcióval, hipovolémiával, bal oldali koszorúér-szűkülettel, stenotikus billentyűi szívbetegséggel, pericarditis vagy pericardialis effúzióval, vagy cerebrovaszkuláris elégtelenséggel járó stenotikus carotis artériás betegségben. A forgalomba hozatalt követően tapasztalatok szerint átmeneti iszkémiás rohamokat, görcsrohamokat és szinkopót figyeltek meg.
Hipertónia
Az adenozin-receptor agonisták, köztük a Lexiscan, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedést eredményezhetnek egyes betegeknél. A forgalomba hozatalt követően tapasztalatok szerint potenciálisan klinikailag jelentős hipertónia eseteiről számoltak be, különösen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, és amikor alacsony szintű testmozgás szerepelt az MPI-ben.
Bronchoconstriction
Adenozin-receptor agonisták, köztük a Lexiscan, nehézlégzést, hörgőszűkületet és légzési kompromisszumokat okozhat. Megfelelő hörgőtágító terápiának és újraélesztési intézkedéseknek kell rendelkezésre állniuk a Lexiscan beadása előtt és után.
Lefoglalás
A Lexiscan csökkentheti a rohamküszöböt; szerezzen rohamelőzményt. A görcsrohamok újbóli megjelenése vagy megismétlődése történt a Lexiscan injekciót követően. Egyes rohamok elhúzódnak, és szükségessé teszik a görcsoldó görcsoldó kezelést. Az aminofillin növelheti a Lexiscan injekcióval járó rohamok kockázatát. A methylxanthine alkalmazása nem ajánlott azoknál a betegeknél, akik görcsrohamot szenvednek a Lexiscan alkalmazásával összefüggésben.
Cerebrovascularis baleset (stroke)
Vérzéses és ischaemiás cerebrovascularis balesetek fordultak elő. A Lexiscan hemodinamikai hatása, beleértve a hipotenziót vagy a magas vérnyomást, társulhat ezekhez a mellékhatásokhoz.
Mellékhatások
Klinikai vizsgálatokban a Lexiscan leggyakoribb mellékhatásai (≥5%) a nehézlégzés voltak. , fejfájás, kipirulás, mellkasi kényelmetlenség, angina pectoris vagy ST-szegmens depresszió, szédülés, mellkasi fájdalom, émelygés, hasi diszkomfort, dysgeusia és forróság. A legtöbb mellékhatás hamarosan az adagolás után kezdődött, és általában körülbelül 15 perc alatt megszűnt, kivéve a fejfájást, amely a legtöbb betegnél 30 percen belül megszűnt. A betegek 3% -ában aminofillint használtak megfordító szerként.
A forgalomba hozatalt követően a következő további mellékhatások jelentkeztek: supraventrikuláris tachyarrhythmia, akut koszorúér-szindróma (ACS), remegés, QTc-megnyúlás, hasi fájdalom hányingerrel, hányással vagy myalgiasszal, hasmenéssel, fekális inkontinenciával együtt zihálás és mozgásszervi fájdalom.