FDA genehmigt erstes OTC-Mittel gegen überaktive Blase

Jan. 25, 2013 – Die FDA hat Oxytrol for Women zugelassen, die erste rezeptfreie Behandlung für überaktive Blase bei Frauen ab 18 Jahren.

Die Krankheit betrifft laut Merck mehr als 20 Millionen amerikanische Frauen ,

Oxytrol hilft dabei, den überaktiven Blasenmuskel zu entspannen, der zu Symptomen wie dem plötzlichen Urinieren und dem Austreten von Urin führt.

Es ist immer noch nur verfügbar in verschreibungspflichtiger Form für Männer.

Oxytrol für Frauen ist in Form eines Pflasters, das alle vier Tage auf die Haut aufgetragen wird, sagt Merck.

Es wird erwartet, dass es in den Verkaufsregalen erscheint Laut Merck liegen noch keine Kostenvoranschläge vor.

Oxytrol in Pillenform ist weiterhin erhältlich. Oxytrol für Frauen enthält Oxybutynin, ein Medikament, das zur Entspannung des Blasenmuskels beiträgt. Es gehört dazu Es handelt sich um das erste Medikament dieser Klasse, das für die Behandlung einer überaktiven Blase rezeptfrei ist.

Jedes Pflaster liefert 3,9 Millig Täglich Widder des Arzneimittels.

Die FDA genehmigte das Arzneimittel, nachdem sie in neun Studien mit mehr als 5.000 Frauen seine Sicherheit und Wirksamkeit überprüft hatte. Laut FDA konnten die Studienteilnehmer die Informationen auf dem Etikett verstehen und das Medikament angemessen verwenden.

Zu den in den Studien berichteten Nebenwirkungen gehörten Hautreizungen an der Stelle des Pflasters, Verstopfung und Mundtrockenheit. Merck wird eine Packungsbeilage mit dem Produkt liefern.

Die meisten Frauen, die eine überaktive Blase entwickeln, sind 45 bis 60 Jahre alt. Viele suchen aufgrund von Verlegenheit keine professionelle medizinische Hilfe.

Laut der National Association for Continence warten diejenigen, die an Blasenproblemen leiden, durchschnittlich sieben Jahre, bevor sie sich behandeln lassen.

Unter anderem Verschreibungspflichtige Medikamente für die Erkrankung sind Fesoterodin (Toviaz), Solifenacin (Vesicare) und Tolterodin (Detrol).

Blasentraining und Beckenbodenübungen sind weitere übliche Behandlungsoptionen.