Darvon, Darvocet verboten
Nov. 19, 2010 – Die FDA hat Darvon, Darvocet und andere Marken- / Generika, die Propoxyphen enthalten – ein sicherheitsgeplagtes Schmerzmittel aus den 1950er Jahren – endlich verboten.
Neuer Beweis für Herznebenwirkungen in Studien Von gesunden Menschen, die normale Dosen des Arzneimittels einnahmen, veranlasste die FDA zu Maßnahmen.
Schätzungsweise 10 Millionen Amerikaner nehmen Darvocet und andere Propoxyphen-Schmerzmittel ein. Sie sollten die Einnahme der Medikamente NICHT sofort abbrechen, da die Gefahr schwerwiegender Entzugssymptome besteht.
Patienten, die die Medikamente einnehmen, sollten sich stattdessen sofort an ihren Arzt wenden, um Hilfe bei der Umstellung auf verschiedene Methoden zur Schmerzkontrolle zu erhalten.
„Zögern Sie nicht“, warnt Dr. med. Gerald Dal Pan, MHS, Direktor des FDA-Büros für Überwachung und Epidemiologie.
Die FDA-Aktion erfolgt fast sechs Jahre nach dem Verbot des Arzneimittels Großbritannien und fast anderthalb Jahre, nachdem die europäische Drogenbehörde es verboten hatte.
Die öffentliche Interessengruppe Public Citizen beantragte 1978 und 2006 bei der FDA, das Medikament zu verbieten Die FDA wird die Angelegenheit vor einen Expertenbeirat bringen, der im Juli 2009 zwischen 14 und 12 für das Verbot des Arzneimittels gestimmt hat.
Die FDA hat das Gremium jedoch außer Kraft gesetzt und stattdessen den Darvon / Darvocet-Hersteller Xanodyne Pharmaceuticals Inc. um das Verhalten gebeten Studien über die Auswirkungen des Arzneimittels auf das Herz. Die Ergebnisse dieser Studien führten zum FDA-Verbot.
„Das Arzneimittel setzt Patienten a Das Risiko abnormaler oder sogar tödlicher Herzrhythmusstörungen „, sagte John Jenkins, MD, Direktor des FDA-Büros für neue Medikamente im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, auf einer Pressekonferenz. „In Kombination mit früheren Sicherheitsdaten hat dies unsere Risikobewertung geändert.“
Das FDA-Verbot kommt für Bürger zu spät, was die FDA in die Luft jagte, weil sie viel zu lange auf den Schutz der Öffentlichkeit gewartet hatte.
„Aufgrund von Nachlässigkeit der FDA sind seit der Bekanntgabe des britischen Verbots mindestens 1.000 bis 2.000 oder mehr Menschen in den USA an der Verwendung von Propoxyphen gestorben“, sagt Sidney Wolfe, Direktor der Gesundheitsforschungsgruppe von Public Citizen Pressemitteilung.
Wolfe sagt, dass der Bürger eine Untersuchung des Kongresses fordern wird, wer bei der FDA „für den Verlust so vieler Menschenleben in diesem Land verantwortlich war“.