Vysoký obsah metforminu bezpečný, účinný u dospělých Japonců s diabetem 2. typu

Autor: Regina Schaffer

Zdroj / zveřejnění

Publikováno:

Zveřejnění: Jeden autor studie uvádí, že získal granty na klinický výzkum od společností Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda a Tanabe Mitsubishi; a obdržel honoráře přednášek od společností Kowa, Novo Nordisk a Sumitomo Dainippon Pharma.

PŘIDAT TÉMU DO E-mailových upozornění

Při zasílání nových článků obdržíte e-mail

Uveďte prosím svou e-mailovou adresu pro zaslání e-mailu, když budou zveřejněny nové články.

Přihlásit se

PŘIDÁN K E-mailovým upozorněním

Úspěšně jste přidali svá upozornění. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Kliknutím sem můžete spravovat e-mailová upozornění

Úspěšně jste přidali svá upozornění. Jakmile bude zveřejněn nový obsah, obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio

Váš požadavek jsme nemohli zpracovat. Prosím zkuste to znovu později. Pokud problém přetrvává, obraťte se na [email protected].
Zpět na Healio

U dospělých Japonců se špatně kontrolovaným diabetem typu 2 se zlepšily vysoké dávky metforminu podávané dvakrát nebo třikrát denně. glykémie nalačno a 24hodinový glykemický profil v závislosti na dávce, podle zjištění zveřejněných v Journal of Diabetes Investigation.

„Zatímco obvyklá dávka metforminu v Evropě a v Evropě přesahuje 2 000 mg denně USA je maximální povolená dávka pro klinické použití v Japonsku dlouhodobě omezena na 750 mg denně, což je méně než polovina oproti západním zemím, “říká Hiroshi Ikegami, MD, PhD, z oddělení endokrinologie, metabolismu a cukrovky na Univerzita Kindai v japonské Osace a kolegové napsali: „Kromě toho se doporučená maximální dávka metforminu v Japonsku (750 mg denně) podává 250 mg tabletami podávanými třikrát denně. … Tyto rozdíly v dávkování a frekvenci dávkování metforminu mezi Japonskem a západními zeměmi znesnadňovaly překlad výsledků klinických studií v západních zemích na japonské pacienty. “

Ve dvou prospektivních studiích Ikegami a kolegové analyzovali údaje od 71 japonských pacientů s diabetem 2. typu přijatých mezi srpnem 2011 a říjnem 2016 z Kindai University Hospital (39 mužů; průměrný věk, 61 let; průměrný BMI, 27 kg / m²; průměrná doba trvání diabetu, 8,4 let; průměrná FPG, 7,5 mmol / l). Všem pacientům byla poskytována standardní jídla doporučená Japonskou diabetickou společností a léčba metforminem nebyla zahájena, dokud FPG pacienta nedosáhlo 11 mmol / l nebo méně, aby se minimalizoval matoucí účinek počátečního zlepšení kontroly glykemie v důsledku hospitalizace. V celkové kohortě bylo 14 pacientů léčeno metforminem v monoterapii, zatímco 54 pacientům byl předepsán metformin jako přídavná léčba k jiným antidiabetickým lékům.

V první studii vědci hodnotili účinek zvyšování dávek metforminu. na glykemické kontrole u 27 pacientů, podávaných dvakrát denně po snídani a večeři ve všech dávkách až do 1 500 mg denně. Podskupina těchto pacientů, kteří nedosáhli optimální glykemické kontroly (n = 11), byla léčena maximální dávkou 2250 mg denně.

Ve druhé studii vědci zkoumali vliv frekvence dávkování na účinnost a bezpečnost vysoké dávky metforminu u 56 pacientů léčených 1 500 mg denně. V této skupině byli pacienti léčeni 500 mg metforminu třikrát denně a poté převedeni na 750 mg dvakrát denně nebo stejným postupem v opačném pořadí. V první i druhé studii byly sledovány denní profily 9bodové glukózy v krvi před jídlem a 2 hodiny po jídle, před spaním, o půlnoci a ve 3 ráno.

Vědci pozorovali pokles hladiny glukózy v krvi se zvyšujícími se dávkami metforminu . Plocha pod křivkou pro 9bodové denní profily glukózy v krvi také klesala se zvyšující se dávkou metforminu, podle výzkumníků, až do dávky 1 500 mg denně, ale měla tendenci se snižovat s dalším zvyšováním metforminu na 2 250 mg denně. Zlepšení závislé na dávce bylo pozorováno jak v podskupině monoterapie metforminem, tak u těch, kteří užívali metformin jako doplňkovou léčbu s inzulinem nebo bez něj.

Při hodnocení frekvence dávkování vědci pozorovali mírně vyšší hladinu glukózy v krvi před večeří ve skupině užívající metformin dvakrát denně oproti skupině užívající třikrát denně (6,9 mmol / l vs. 6,3 mmol / l; P = .02).

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly gastrointestinální příznaky pozorované u 29,6% pacientů ve studii 1 a 30,3% pacientů ve studii 2. Během studií se nevyskytly žádné závažné nežádoucí účinky.

Vědci poznamenali, že hospitalizace pacientů mohla ovlivnit počáteční zlepšení a že velikost vzorku pro nejvyšší dávku metforminu byla malá, což může vysvětlovat nedostatek rozdílu mezi 1 500 mg a 2 250 mg dávky.

„K objasnění tohoto bodu jsou zapotřebí další studie s větším počtem účastníků,“ napsali vědci. – autorka Regina Schaffer

Zveřejnění: Jeden autor studie uvádí, že obdržel granty na klinický výzkum od společností Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa, Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda a Tanabe Mitsubishi; a obdržel honoráře za přednášky od společností Kowa, Novo Nordisk a Sumitomo Dainippon Pharma.