Varování týkající se těhotenství a kojení promethazinu

Lékařsky přezkoumáno na Drugs.com. Poslední aktualizace 16. června 2020.

• Přehled
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Profesionální
• Tipy
• Interakce
• Těhotenství

Promethazinová varování pro těhotenství

U zvířecích modelů se nepodařilo odhalit důkazy teratogenity při dávkách 2,1 až 4,2násobek maximální doporučené dávky pro člověka. Když byly zvířecím modelům podány intraperitoneální dávky, došlo k úmrtí plodu. Neexistují žádné kontrolované údaje o těhotenství u lidí.
AU TGA těhotenství kategorie C: Léky, které vzhledem ke svým farmakologickým účinkům způsobily nebo u nichž lze předpokládat, že způsobují škodlivé účinky na lidský plod nebo novorozence, aniž by způsobovaly malformace. Tyto účinky mohou být reverzibilní. Další podrobnosti by měly být konzultovány v doprovodných textech.
FDA těhotenství v USA C: Studie reprodukce na zvířatech ukázaly nepříznivý účinek na plod a neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí, ale potenciální výhody mohou vyžadovat použití přípravku droga u těhotných žen navzdory potenciálním rizikům.

Tento lék by měl být užíván během těhotenství, pouze pokud přínos převáží riziko pro plod.
Kategorie těhotenství AU TGA: C
Kategorie těhotenství USA FDA: C

– Někteří odborníci doporučují vyhnout se užívání 2 týdny před porodem kvůli hlášením podrážděnosti, vzrušení a inhibované agregace trombocytů u exponovaných novorozenců.
– Vysoké dávky podávané později v těhotenství vedly k prodloužení neurologické / extrapyramidové poruchy u novorozence.

Viz odkazy

Varování o kojení promethazinem

Užívání se nedoporučuje a je třeba rozhodnout o ukončení kojení nebo vysazení léku, s přihlédnutím k důležitosti lék matce.
Vylučován do mateřského mléka: Ano
Komentář:
– U kojených dětí vystavených tomuto léku je třeba sledovat sedaci, podrážděnost a vzrušení.

Viz odkazy