Souhlas a důvěrnost pacientů
Při zveřejňování osobních údajů o identifikovatelných žijících pacientech požadujeme podepsanou kopii našeho formuláře souhlasu s pacientem. Tento formulář je k dispozici ve formátu pdf a ve více jazycích.
Autoři by měli před odesláním jakéhokoli článku požádat o souhlas pacienta se zveřejněním. Uložte a vytiskněte formulář, poté pacientovi ukažte verzi článku, který odesíláte, a pokud dá souhlas ke zveřejnění , požádejte je (nebo případně jejich nejbližší příbuzné – v takovém případě to prosím vysvětlete na formuláři), aby formulář podepsali. Poté nám zašlete vyplněný formulář. Můžete to provést jedním ze dvou způsobů:
• Naskenujte podepsaný a vyplněný formulář do svého počítače a poté jej pošlete e-mailem jako přílohu;
• Naskenujte podepsaný a vyplněný formulář do svého počítače a poté jej nahrajte do naší online redakce jako „Doplňkový soubor pouze pro editory“ při odesílání.
Naše zásady důvěrnosti
Naše zásady jsou založeny na britských zákonech o ochraně údajů a anglickém obecném zákonu o důvěrnosti. Autoři ve Velké Británii by si měli být vědomi toho, že Všeobecná lékařská rada má rozsáhlé pokyny ohledně souhlasu a důvěrnosti pacientů a že naše zásady jsou v souladu s doporučeními GMC.
• Každý článek, který obsahuje osobní lékařské informace o identifikovatelném živém jedinci, vyžaduje výslovný souhlas pacienta, než jej budeme moci zveřejnit. Budeme potřebovat, aby pacient podepsal náš formulář souhlasu, který vyžaduje, aby si pacient přečetl článek. Pokud pacient neviděl finální verzi rukopisu, který má být předložen BMJ , musí být formulář upraven tak, aby bylo jasné, co pacient viděl a že souhlasil se zveřejněním, aniž by viděl konečnou verzi rukopisu. Formulář souhlasu je k dispozici ve více jazycích a autor musí zajistit, aby byl formulář v jazyk, kterému pacient rozumí.
• Pokud nelze získat souhlas, protože pacienta nelze dohledat, bude zveřejnění možné pouze v případě, že lze informace dostatečně anonymizovat. Anonymizace znamená, že pacient ani nikdo jiný nemohl pacienta identifikovat. Důsledkem jakékoli anonymizace bude pravděpodobně ztráta informací / důkazů. Pokud k tomu dojde, uvedeme na konci příspěvku následující poznámku: „Z popisu tohoto případu / z těchto popisů případů byl odstraněn detail, aby byla zajištěna anonymita. Redaktoři a recenzenti viděli dostupné podrobné informace a jsou přesvědčeni, že tyto informace podporují případ, který autoři dělají. “ Taková anonymizace může v krajním případě zahrnovat anonymizaci autorů článku.
• Pokud je pacient mrtvý, britský zákon o ochraně osobních údajů neplatí, ale autoři by měli požádat o povolení příbuzného (jako věc zdvořilosti a lékařské etiky). Pokud příbuzní nebudou kontaktovatelní, vyvážíme vyváženost případu, pravděpodobnost identifikace a pravděpodobnost spáchání přestupku, pokud bude zjištěn při rozhodování o tom, zda bychom měli publikovat bez souhlasu příbuzného. U kazuistik BMJ musí být předložen dokument potvrzující, že byly učiněny vyčerpávající pokusy kontaktovat rodinu a že práce byla dostatečně anonymizována, aby nezpůsobila újmu rodině pacienta.
• Děti- Rodiče nebo zákonní zástupci mohou souhlasit jejich jménem, ale děti ve věku od 7 do 18 let musí kromě rodiče nebo zákonného zástupce také podepsat formulář souhlasu. U mladších dětí, i když rodiče souhlasí, by autoři měli zvážit, zda by dítě, když je starší, mohlo litovat zveřejnění jeho identifikovatelných údajů.
• Pacienti, kteří nemají kapacitu – Pokud pacient nemá mentální kapacitu, aby mohl rozhodnout o zveřejnění, naše doporučení je, že obvykle nikdo nemůže dát souhlas jménem pacienta. I když někdo tuto pravomoc má, například prostřednictvím plné moci pro zdraví a dobré životní podmínky, musí být vykonávána v nejlepším zájmu pacienta. Pro pacienta může být přínosem, když bude jeho případ popsán v publikace , ale obvykle to není zřejmé nebo jisté. V takových případech obvykle vyžadujeme anonymizaci osobních údajů nebo nebudeme moci tyto údaje zveřejnit.
Obrázky pacientů
Naše zásady týkající se získání souhlasu se zveřejněním obrázků nebo videí pacientů je podmnožinou naší obecné zásady důvěrnosti pacientů. Pokud existuje šance, že pacienta bude možné identifikovat z fotografie nebo jiného statického či pohyblivého obrazu nebo z jeho legendy nebo doprovodného textu, potřebujeme od pacienta písemný souhlas se zveřejněním BMJ.
• Obrázky – jako jsou rentgenové paprsky, laparoskopické obrazy, ultrazvukové obrazy, patologické diapozitivy nebo obrazy nedefinovatelných částí těla – nebo multimediální soubory (např.video, audio) mohou být použity bez souhlasu, pokud jsou anonymizovány odstraněním jakýchkoli identifikačních znaků a nejsou doprovázeny textem, který by mohl odhalit identitu pacienta prostřednictvím klinických nebo osobních údajů.
• Výjimka k této politice vyžadování souhlasu u rozpoznatelných fotografií jednotlivců dochází, když používáme fotografie od obrazových agentur k ilustraci novinek a dalších článků. Uvádíme, odkud tyto fotografie pocházejí, a spoléháme se na to, že agentury a jejich fotografové získali příslušná oprávnění od osob uvedených na fotografiích. Pokud pochybujeme, že někdo fotografovaný mohl dát souhlas – například kvůli těžkým duševním onemocněním nebo poruchám učení – použijeme svůj úsudek a nebudeme takové obrázky používat.
Osvědčené postupy pro autory při získávání souhlasu se zveřejněním
Tento dokument poskytuje pokyny pro autory při získávání souhlasu se zveřejněním, včetně osvědčených postupů pro získávání souhlasu od jednotlivců, kteří mohou mít nedostatečnou schopnost souhlasit s jejich zveřejněním. vlastním jménem a nezletilými.