Pyridium (Čeština)

Obecné jméno: fenazopyridin
Dávková forma: tableta potažená filmem

Lékařsky přezkoumáno na Drugs.com. Poslední aktualizace 22. července 2020.

• Přehled
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Časté dotazy
• Profesionální
• Interakce
• Více

Zřeknutí se odpovědnosti: Podle FDA nebyl tento lék shledán bezpečným a účinným a toto označení byl schválen FDA. Další informace o neschválených lécích získáte kliknutím sem.

UPOZORNĚNÍ: Federální zákon zakazuje výdej bez lékařského předpisu.

Popis pyridia

Pyridium ® (fenazopyridin hydrochlorid) je lehký nebo tmavě červený až tmavě fialový, krystalický prášek bez zápachu, mírně hořký. Má specifický lokální analgetický účinek na močové cesty, okamžitě zmírňuje pálení a bolest. Má následující strukturní vzorec:

Pyridium – klinická farmakologie

Fenazopyridin HCl se vylučuje moč, kde působí lokálně analgeticky na sliznici močových cest. Tato akce pomáhá zmírnit bolest, pálení, naléhavost a frekvenci. Přesný mechanismus účinku není znám.

Farmakokinetické vlastnosti fenazopyridinu HCl nebyly stanoveny. Fenazopyridin HCl se rychle vylučuje ledvinami, přičemž až 66% perorální dávky se vylučuje v nezměněné formě močí.

Indikace a použití přípravku Pyridium

Pyridium je indikováno pro symptomatická úleva od bolesti, pálení, naléhavosti, frekvence a dalších nepohodlí vyplývajících z podráždění sliznice dolních močových cest způsobeného infekcí, traumatem, chirurgickým zákrokem, endoskopickými procedurami nebo průchodem zvuků nebo katétrů. Použití fenazopyridinu HCl k úlevě od příznaků by nemělo oddálit definitivní diagnózu a léčbu příčinných stavů. Vzhledem k tomu, že poskytuje pouze symptomatickou úlevu, je třeba zahájit okamžitou vhodnou léčbu příčiny bolesti a při kontrole příznaků je třeba vysadit fenazopyridin HCl.

Analgetický účinek může snížit nebo eliminovat potřebu systémových analgetik nebo narkotik . Je však kompatibilní s antibakteriální terapií a může pomoci zmírnit bolest a nepohodlí během intervalu před antibakteriální terapií ovládající infekci. Léčba infekce močových cest přípravkem Fenazopyridin HCl by neměla trvat déle než dva dny, protože neexistují důkazy o tom, že by kombinované podávání fenazopyridinu HCl a antibakteriálního přípravku poskytovalo větší prospěch než podávání samotného antibakteriálního přípravku po dvou dnech. (Viz část DÁVKOVÁNÍ A SPRÁVA.)

Kontraindikace

Fenazopyridin HCl by se neměl používat u pacientů, kteří na něj dříve vykazovali citlivost. Užívání fenazopyridinu HCl je kontraindikováno u pacientů s renální insuficiencí.

Nežádoucí účinky

Bolesti hlavy, vyrážka, svědění a občasné gastrointestinální poruchy. Při anafylaktoidní reakci byla popsána. Byla hlášena methemoglobinemie, hemolytická anémie, renální a jaterní toxicita, obvykle při hladinách předávkování (viz část PŘEDÁVKOVÁNÍ).

Bezpečnostní opatření

preventivní opatření

Obecně:

Nažloutlý nádech kůže nebo bělma může naznačovat akumulaci v důsledku zhoršeného vylučování ledvin a nutnosti přerušit léčbu. Je třeba mít na paměti pokles funkce ledvin spojený s pokročilým věkem.

POZNÁMKA: Pacienti by měli být informováni, že fenazopyridin HCl produkuje červenooranžové zbarvení moči a může barvit látku. Bylo hlášeno zabarvení kontaktních čoček.

Interakce laboratorních testů:

Díky svým vlastnostem jako azobarvivo může fenazopyridin HCl interferovat s analýzou moči na základě spektrometrie nebo barevných reakcí.

Karcinogeneze, mutageneze, poškození plodnosti

Dlouhodobé podávání fenazopyridinu HCl vyvolalo neoplázii u potkanů (tlusté střevo) a myší (játra).

Ačkoli ne byla hlášena souvislost mezi fenazopyridinem HCl a lidskou neoplazií, adekvátní epidemiologické studie v tomto směru nebyly provedeny.

Těhotenství kategorie B:

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů v dávkách vyšších až 50 mg / kg / den a neodhalily žádné známky poškození plodnosti nebo poškození plodu v důsledku fenazopyridinu HCl. U těhotných žen však neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie. Protože reprodukční studie na zvířatech ne vždy předpovídají lidskou reakci, měl by být tento lék užíván během těhotenství, pouze pokud je to zjevně nutné.

Kojící matky:

O vzhledu fenazopyridinu nejsou k dispozici žádné informace. HCl nebo jeho metabolity v lidském mléce.

Dávkování a podávání pyridia

100 mg tablety: Průměrná dávka pro dospělé jsou dvě tablety třikrát denně po jídle.

200 mg tablety: Průměrná dávka pro dospělé je jedna tableta třikrát denně po jídle.

Při současném užívání s antibakteriálním přípravkem k léčbě infekce močových cest je podávání Fenazopyridin HCl by neměl překročit 2 dny.

Předávkování

Překročení doporučené dávky u pacientů s dobrou funkcí ledvin nebo podání obvyklé dávky pacientům s poruchou funkce ledvin (časté u starších pacientů) může vést ke zvýšeným sérovým hladinám a toxickým reakcím. Methemoglobinemie obvykle následuje po masivním akutním předávkování. Methylenová modř, 1 až 2 mg / kg / tělesná hmotnost intravenózně nebo kyselina askorbová 100 až 200 mg podávaná perorálně, by měla způsobit okamžité snížení methemoglobinemie a vymizení cyanózy, což je pomoc při diagnostice. Může se také objevit oxidační Heinzova hemolytická anémie a v případě chronického předávkování mohou být přítomny „kousavé buňky“ (degmacytes). Nedostatek červených krvinek G-6-PD může být náchylný k hemolýze. Porucha funkce ledvin a jater a občasné selhání, obvykle kvůli může dojít také k přecitlivělosti.

Jak se dodává Pyridium

100 mg tablety: Dodává se v lahvích po 100 (NDC 60846-501-01).

Vzhled: Tmavě hnědé až kaštanově zbarvené, kulaté, potahované tablety s vyraženým „PY“ nad „1“ na jedné straně a hladké na druhé straně.

200 mg tablety: Dodáváno v lahvičkách po 1– ( NDC 60846-502-01) se počítá.

Vzhled: Tmavě hnědé až kaštanově zbarvené, kulaté, potahované tablety s vyraženým „PY“ nad „2“ na jedné straně a hladké na druhé.

DÁVKOVAT obsah s dětským bezpečnostním uzávěrem (podle potřeby) a v těsném obalu, jak je definováno v USP.

UCHOVÁVAT při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); povolené výlety do 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Vyrobeno pro:

Gemini Laboratories, LLC

Bridgewater, NJ 08807

Rev.