Nejčastěji používané farmakologické stresové činidlo
INDIKACE A DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
Indikace
Injekce Lexiscan® (regadenoson) je farmakologické stresové činidlo indikované pro radionuklidové perfuzní zobrazování myokardu (MPI) u pacientů, kteří nejsou schopni podstoupit adekvátní zátěž.
DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
Kontraindikace
Nepodávat Lexiscan pacientům s AV blokádou druhého nebo třetího stupně nebo dysfunkcí sinusových uzlin, pokud tito pacienti nemají funkční umělý kardiostimulátor.
Varování a preventivní opatření
Ischemie myokardu
fatální a nefatální po injekci Lexiscanu došlo k infarktu myokardu, komorovým arytmiím a zástavě srdce. Nepoužívejte u pacientů s příznaky nebo příznaky akutní ischemie myokardu, například nestabilní anginy pectoris nebo kardiovaskulární nestability; tito pacienti mohou být vystaveni většímu riziku závažných kardiovaskulárních reakcí na přípravek Lexiscan. Před podáním přípravku Lexiscan by mělo být k dispozici vybavení pro srdeční resuscitaci a vyškolený personál. Dodržujte doporučené trvání injekce. Jak je uvedeno ve studii na zvířatech, delší doba injekce může prodloužit dobu trvání a rozsah zvýšení koronárního průtoku krve. Pokud dojde k závažným reakcím na Lexiscan, zvažte použití aminofylinu, antagonisty adenosinu, ke zkrácení doby zvýšeného koronárního průtoku krve vyvolaného Lexiscanem.
Sinoatriální a Atrioventrikulární uzlový blok
Agonisté receptoru adenosinu, včetně Lexiscan, může stlačit SA a AV uzly a může způsobit AV blokádu prvního, druhého nebo třetího stupně nebo sinusovou bradykardii vyžadující zásah. V postmarketingových zkušenostech došlo k srdečnímu bloku (včetně třetího stupně) a asystole během několika minut po podání přípravku Lexiscan.
Fibrilace síní / Flutter síní
Nová nebo opakující se fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí a síní po injekci Lexiscanu byly hlášeny chvění.
Došlo k přecitlivělosti, včetně anafylaxe
Vyskytla se anafylaxe, angioedém, zástava srdce nebo dýchání, potíže s dýcháním, snížená saturace kyslíkem, hypotenze, těsnost v krku, kopřivka a vyrážky. V klinických studiích byly reakce přecitlivělosti hlášeny u méně než 1 procenta pacientů.
Hypotenze
Agonisté receptoru adenosinu, včetně Lexiscanu, indukují arteriální vazodilataci a hypotenzi. Riziko závažné hypotenze může být vyšší u pacientů s autonomní dysfunkcí, hypovolemií, stenózou levé hlavní koronární arterie, stenotickým onemocněním chlopní, perikarditidou nebo perikardiálním výpotkem nebo stenózním onemocněním karotid s cerebrovaskulární nedostatečností. V postmarketingových zkušenostech byly pozorovány přechodné ischemické ataky, záchvaty a synkopa.
Hypertenze
Agonisté receptoru adenosinu, včetně přípravku Lexiscan, mohou u některých pacientů vést ke klinicky významnému zvýšení krevního tlaku. V postmarketingových zkušenostech byly hlášeny případy potenciálně klinicky významné hypertenze, zejména u pacientů s hypertenzí, u nichž byla do MPI zahrnuta nízkoúrovňová zátěž.
Bronchokonstrikce
agonisté receptoru adenosinu, včetně Lexiscan, může způsobit dušnost, bronchokonstrikci a dýchací potíže. Před a po podání přípravku Lexiscan by měla být k dispozici vhodná bronchodilatační léčba a resuscitační opatření.
Záchvat
Lexiscan může snížit práh pro záchvaty; získat historii záchvatů. Po injekci Lexiscanu došlo k novému nástupu nebo recidivě konvulzivních záchvatů. Některé záchvaty jsou prodloužené a vyžadují urgentní antikonvulzivní léčbu. Aminofylin může zvyšovat riziko záchvatů spojených s injekcí přípravku Lexiscan. Užívání methylxanthinu se nedoporučuje u pacientů, u kterých se v souvislosti s podáváním přípravku Lexiscan vyskytne záchvat.
Cerebrovaskulární příhoda (cévní mozková příhoda)
Vyskytly se hemoragické a ischemické cerebrovaskulární příhody. S těmito nežádoucími účinky mohou být spojeny hemodynamické účinky přípravku Lexiscan, včetně hypotenze nebo hypertenze.
Nežádoucí účinky
V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky (≥ 5%) na přípravek Lexiscan dušnost. bolesti hlavy, návaly horka, diskomfort na hrudi, deprese anginy pectoris nebo ST-segmentu, závratě, bolesti na hrudi, nevolnost, diskomfort břicha, dysgeuzie a pocit horka. Většina nežádoucích účinků začala brzy po podání dávky a obvykle odezněla přibližně za 15 minut, s výjimkou bolesti hlavy, která u většiny pacientů odezněla do 30 minut. Aminofylin byl použit jako reverzní látka u 3% pacientů.
V postmarketingových zkušenostech se vyskytly následující další nežádoucí účinky: supraventrikulární tachyarytmie, akutní koronární syndrom (ACS), třes, prodloužení QTc, bolest břicha spojená s nevolností, zvracením nebo myalgií, průjem, fekální inkontinence , sípání a bolesti pohybového aparátu.