Lotensin (Čeština)

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Vzhledem k tomu, že klinické studie jsou prováděny za velmi odlišných podmínek, byly v klinických studiích lék nelze přímo srovnávat s mírou v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míry pozorované v praxi.

Bezpečnost Lotensinu byla hodnocena z hlediska bezpečnosti u více než 6 000 pacientů s hypertenzí; více než 700 z těchto pacientů bylo léčeno po dobu nejméně jednoho roku. Celkový výskyt hlášených nežádoucích účinků byl u pacientů užívajících Lotensin a placebo podobný.

Hlášené nežádoucí účinky byly obecně mírné a přechodné a neexistoval žádný vztah mezi vedlejšími účinky a věkem, délkou léčby nebo celkovou dávkou. v rozmezí 2 až 80 mg.

Přerušení léčby z důvodu vedlejšího účinku bylo nutné u přibližně 5% pacientů v USA léčených Lotensinem a u 3% pacientů léčených placebem. Nejčastějšími důvody pro přerušení léčby byly bolesti hlavy (0,6%) a kašel (0,5%).

Nežádoucí účinky hlášené v kontrolovaných klinických studiích (o méně než 1% více u benazeprilu než u placeba) a vzácnější případy z postmarketingových zkušeností uveďte následující (u některých je kauzální vztah k užívání drog nejistý):

Dermatologické: Stevens-Johnsonův syndrom, pemfigus, zjevné reakce přecitlivělosti (projevující se dermatitidou, svěděním nebo vyrážka), fotocitlivost a návaly.

Gastrointestinální: nevolnost, pankreatitida, zácpa, gastritida, zvracení a melena.

Hematologické: trombocytopenie a hemolytická anémie.

Neurologické / psychiatrické: Úzkost, snížené libido, hypertonie, nespavost, nervozita a parestézie.

Laboratorní abnormality

Zvýšení hladiny kyseliny močové, glukózy v krvi, sérového bilirubinu a jaterních enzymů byly hlášeny případy hyponatrémie, elektrokardiografických změn, eozinofilie a proteinurie.

Přečtěte si celou informaci FDA o předepisování přípravku Lotensin (Benazepril)