Klinický význam protilátek RNP při diagnostice systémové autoimunitní revmatické nemoci při detekci multiplexní imunoanalýzou
Pozadí / účel: Velký multicentrický systém zdravotní péče nedávno přijal multiplexní imunotest jako počáteční skríning antinukleárních protilátek (ANA) s potvrzujícím reflexním testem pomocí imunofluorescenčního testu protilátek (IFA). Pokud jsou oba kladné, aktivuje se třístupňový algoritmus hlášení kaskády (obrázek 1A). Tato metoda testování ANA vedla ke zvýšení revmatologických doporučení pro pozitivitu RNP protilátek (ab) u pacientů bez klinických rysů systémových autoimunitních revmatických onemocnění (SARD). Provedli jsme vícefázový projekt zlepšování kvality, abychom zjistili klinický význam pozitivity RNP.
Metody: Retrospektivní kontrola všech testů ANA dokončených v naší instituci byla provedena od července do září 2016. Vzorky pozitivní v multiplexu test byl dále přezkoumán jak pro RNP ab, tak pro ANA podle IFA pozitivity. Titr ≥ 1: 160 byl považován za pozitivní. Pozitivní výsledky RNP ab (> 1 index protilátek (AI)) byly charakterizovány buď jako nízké (1-3 AI), nebo vysoké (> 3 AI). Dva nezávislí lékaři provedli kontrolu grafu u všech výsledků RNP, aby zjistili, zda byla stanovena diagnóza SARD. Metody jsou shrnuty na obrázku 2.
Výsledky: Z 1058 provedených multiplexů ANA bylo 183 pozitivních (17,3%) a 60 pozitivních na RNP ab. Ze 60 RNP ab pozitivních vzorků mělo 28 negativní testování ANA IFA (47%). Stodvacet tři ANA bylo pozitivních jak u multiplexu, tak u IFA (11,6%), z nichž 32 bylo také RNP ab pozitivních (26,2%). Patnáct z 32 bylo pozitivních pouze na RNP ab a negativních na abs na všechny ostatní extrahovatelné jaderné antigeny (ENA). Třináct z těchto 15 pacientů (87%) nemělo známky SARD. PPV pro SARD u pacientů pozitivních na RNP ab, seřazených podle AI, je shrnuta v tabulce 1. Závěr: V rámci našeho testování má izolovaný pozitivní RNP ab špatný PPV pro SARD a pravděpodobně představuje chybu typu I. Když je RNP ab pozitivní s ≥ 1 dalším ab k ENA, existuje vyšší pravděpodobnost SARD. Nejvyšší pravděpodobnost SARD existuje, když RNP ab je > 3 AI s ≥ 1 dalším ab k ENA. Systémy zdravotní péče by měly zvážit upravený algoritmus pro hlášení pozitivity RNP buď jako nízký (1-3 AI) nebo vysoký (> 3), aby pomohl objasnit klinický význam pozitivity RNP při multiplexním testování (Obrázek 1B).
