INFORMACE O PACIENTECH
CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)
(ciprofloxacin 0,3% a dexamethason 0,1%) )
Sterilní ušní suspenze
DŮLEŽITÉ INFORMACE A POKYNY PRO PACIENTA. PŘEČTĚTE SI PŘED POUŽITÍM.
Co je CIPRODEX® Otic?
CIPRODEX® Otic je kombinovaný produkt antibiotik / steroidů ve sterilní suspenzi používaný k léčbě:
• Infekce středního ucha s drenáží trubicí u dětí ve věku 6 měsíců a starších: Infekce středního ucha je bakteriální infekce za ušním bubínkem. Lidé s trubicí v ušním bubínku si mohou všimnout odtoku ze zvukovodu. \
• Infekce vnějšího zvukovodu u pacientů ve věku 6 měsíců a starších: Infekce vnějšího zvukovodu, známá také jako „plavecké ucho“ , je bakteriální infekce vnějšího zvukovodu. Ušní kanál a vnější část ucha mohou nabobtnat, zčervenat a být bolestivé. Ve zvukovodu se také může objevit tekutina.
Kdo by neměl používat CIPRODEX® Otic?
• Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste alergičtí na ciprofloxacin nebo jiná chinolonová antibiotika.
• Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste alergičtí na dexamethason nebo na jiné steroidy.
• Nepodávejte tento přípravek dětským pacientům mladším než 6 měsíců.
Jak často by měl být CIPRODEX® Otic podáván?
Ušní kapky CIPRODEX® Otic by měly být podávány 2krát denně (s odstupem přibližně 12 hodin, například 8:00 a 20:00) do každého infikovaného ucha, pokud lékař neurčil jinak. Nejlepší časy pro použití ušních kapek jsou ráno a v noci Je velmi důležité používat ušní kapky tak dlouho, jak Vám doporučil lékař, i když se příznaky zlepší. Pokud se ušní kapky CIPRODEX® Otic nepoužívají tak dlouho, jak určil lékař, může se infekce vrátit.
Co když dojde k vynechání dávky?
Pokud dávka CIPRODEX® Otic chybí, měl by být podán co nejdříve. Pokud je téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se k obvyklému dávkovacímu schématu. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, pokud vám to nedoporučí lékař. Pokud se infekce do jednoho týdne nezlepší, měli byste se poradit se svým lékařem. Pokud máte během šesti měsíců dvě nebo více epizod drenáže, doporučuje se navštívit lékaře k dalšímu vyhodnocení.
Jakým činnostem byste se měli při používání přípravku CIPRODEX® Otic vyhnout?
je důležité, aby infikované ucho (uši) zůstalo čisté a suché. Při koupání se vyhněte namočení infikovaných uší. Vyhněte se plavání, pokud lékař neurčil jinak.
Jaké jsou možné vedlejší účinky přípravku CIPRODEX® Otic?
Během testování přípravku CIPRODEX® Otic na infekce středního ucha jsou nejčastější nežádoucí účinky účinkem souvisejícím s přípravkem CIPRODEX® Otic bylo diskomfort ucha, který se vyskytl až u 3 ze 100 pacientů. Dalšími častými nežádoucími účinky byly: bolest ucha; ušní sraženina (zbytek); podrážděnost; a neobvyklá chuť. Během testování přípravku CIPRODEX® Otic na infekce zvukovodu bylo nejběžnějším vedlejším účinkem souvisejícím s přípravkem CIPRODEX® Otic svědění ucha, které se vyskytlo u 1 až 2 ze 100 pacientů. Dalšími častými nežádoucími účinky byly: zbytky uší; ušní infekce v ošetřovaném uchu; ucpání ucha; bolest ucha; a vyrážka.
Pokud některý z těchto nežádoucích účinků přetrvává, zavolejte lékaře.
Pokud dojde k alergické reakci na CIPRODEX® Otic, přestaňte produkt používat a kontaktujte svého lékaře.
NEUŽÍVEJTE ÚSTAMI
Pokud dojde k náhodnému požití přípravku CIPRODEX® Otic nebo k předávkování, okamžitě vyhledejte lékaře. Tento léčivý přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis. Používejte pouze podle pokynů. Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zastaralý. Pokud se chcete o přípravku CIPRODEX® Otic dozvědět více, zavolejte svého lékaře nebo lékárníka.
JAK DODÁVÁNO
CIPRODEX® Otic se dodává následovně: 7,5 ml systému DROP-TAINER®. Systém DROP-TAINER® se skládá z lahve z přírodního polyethylenu a přírodní zátky s bílým polypropylenovým uzávěrem. důkazy jsou opatřeny stahovacím pásem kolem oblasti uzávěru a hrdla obalu.
NDC 21695-969-75, náplň 7,5 ml
Skladování:
Skladujte při pokojové teplotě od 15 ° C do 30 ° C (59 ° F až 86 ° F). Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem.
Americké patenty č. 6 284 804; 6 359 016
Licencováno společností Alcon, Inc. společností Bayer Schering Pharma AG.
CIPRODEX je registrovaná ochranná známka společnosti Bayer AG, licencovaná společnosti Alcon, Inc. společností Bayer AG.
Pouze Rx
© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.
Relabeled by: Rebel Distributors Corp
Tisíc Oaks, CA 91320
Jak by měl být podáván CIPRODEX® Otic?
1. Umyjte si ruce
Osoba podávající CIPRODEX® Otic by si měla umýt ruce mýdlem a vodou.
2. Teplá & protřepejte láhev
Láhev přípravku CIPRODEX® Otic držte v rukou po dobu jedné nebo dvou minut zahřejte suspenzi a poté dobře protřepejte.
3.Přidejte kapky
Osoba, která dostává CIPRODEX® Otic, by měla ležet na své straně s infikovaným uchem vzhůru.
Pacienti by měli mít do infikovaného ucha aplikovány 4 kapky přípravku CIPRODEX® Otic. Špička lahvičky by se neměla dotýkat prstů, ucha ani žádného jiného povrchu.
NEPŘEHLÉDNĚTE DODRŽUJÍCÍ NÁVOD K POUŽITÍ PODLE ZVLÁŠTNÍ INFEKCE UŠE. Pro pacienty s infekcí středního ucha pomocí hadiček:
Zatímco osoba, která dostává CIPRODEX® Otic, leží na její straně, osoba podávající kapky by měla pumpujícím pohybem pětkrát jemně stlačit tragus (viz obrázek). To umožní kapkám projít trubicí v bubínku a do středního ucha.
5. Pro Pacienti s infekcí vnějšího ucha („plavecké ucho“):
Zatímco osoba přijímající kapky leží na svém / po její straně by osoba podávající kapky měla jemně vytáhnout lalok vnějšího ucha nahoru a dozadu. To umožní, aby ušní kapky stékaly dolů do zvukovodu.
6. Zůstaňte stranou
Osoba, která dostala ušní kapky, by měla zůstat na své straně po dobu nejméně 60 sekund.
Pokud jsou infikována obě uši, opakujte kroky 2–5 pro druhé ucho.