FDA potvrdila první OTC nápravu hyperaktivního močového měchýře

Jan. 25. 2013 – FDA schválila Oxytrol pro ženy, první volně prodejnou léčbu hyperaktivního močového měchýře u žen ve věku 18 let a starších.

Podle Mercka tento stav postihuje více než 20 milionů amerických žen. , výrobce léku.

Oxytrol pomáhá uvolnit hyperaktivní sval močového měchýře, který vede k příznakům, jako je náhlá potřeba močení a únik moči.

Bude stále k dispozici pouze v předpisové formě pro muže.

Oxytrol pro ženy má formu náplasti, která se každé čtyři dny nanáší na pokožku, říká Merck.

Očekává se, že se dostane na pulty obchodů pokles. Podle společnosti Merck zatím nejsou k dispozici žádné odhady nákladů.

Oxytrol ve formě tablet na předpis bude stále k dispozici. Oxytrol pro ženy obsahuje oxybutynin, lék, který pomáhá uvolnit sval močového měchýře. Patří do třídy léků zvaných anticholinergika. Je první z této třídy, která je k dispozici na přepážku k léčbě hyperaktivního močového měchýře.

Každá náplast dodává 3,9 miligramu berou drogu každý den.

FDA drogu schválila po přezkoumání její bezpečnosti a účinnosti v devíti studiích zahrnujících více než 5 000 žen. Podle FDA mohli účastníci studie porozumět informacím na štítku a vhodně užívat drogu.

Mezi vedlejšími účinky hlášenými ve studiích bylo podráždění kůže v místě náplasti, zácpa a sucho v ústech. Společnost Merck dodá s produktem vzdělávací leták.

Většina žen, u kterých se vyvinul hyperaktivní močový měchýř, je ve věku 45 až 60 let. Mnoho lidí kvůli rozpakům nevyhledá odbornou lékařskou pomoc.

Podle Národní asociace pro kontinenci čekají ti, kteří trpí problémy s močovým měchýřem, v průměru sedm let, než vyhledají léčbu.

Mimo jiné léky na předpis na tento stav jsou fesoterodin (Toviaz), solifenacin (Vesicare) a tolterodin (Detrol).

Další možností léčby jsou trénink močového měchýře a cvičení na pánevní dno.