Co je informovaný souhlas?

Před provedením genetického testu je důležité, aby plně pochopila postup testování, výhody a omezení a možné důsledky výsledků zkoušky. Proces vzdělávání osoby o testu a získání povolení k provádění testování se nazývá informovaný souhlas. „Informovaný“ znamená, že daná osoba má dostatek informací k tomu, aby se mohla kvalifikovaně rozhodnout o testování; „souhlas“ označuje dobrovolný souhlas osoby s provedením testu.

Informovaný souhlas mohou obecně dát pouze dospělí, kteří jsou kompetentní sami za sebe činit lékařská rozhodnutí. Pro děti a ostatní, kteří nejsou schopni činit svá vlastní lékařská rozhodnutí (jako jsou lidé s narušeným duševním stavem), může dát informovaný souhlas rodič, zákonný zástupce nebo jiná osoba právně odpovědná za rozhodování jménem této osoby.

Informovaný souhlas s genetickým testováním obvykle získá lékař nebo genetický poradce během návštěvy ordinace. Poskytovatel zdravotní péče prodiskutuje test a odpoví na všechny otázky. Pokud si osoba přeje podstoupit test, obvykle si přečte a podepíše formulář souhlasu.

Formulář informovaného souhlasu obvykle zahrnuje několik faktorů:

• Obecný popis testu, včetně účelu testu a podmínek, za kterých se testování provádí.

• Jak bude test proveden (pro například vzorek krve).

• Co znamenají výsledky testu, včetně pozitivních a negativních výsledků, a potenciál pro neinformativní výsledky nebo nesprávné výsledky, jako jsou falešně pozitivní výsledky nebo falešně negativní výsledky.

• Jakákoli fyzická nebo emoční rizika spojená s testem.

• Zda lze výsledky použít pro výzkumné účely.

• Zda výsledky mohou poskytnout informace o zdraví ostatních členů rodiny, včetně rizika rozvoje konkrétního stavu nebo možnosti mít postižené děti.

• Jak a komu budou oznámeny výsledky testů a Za jakých okolností mohou být výsledky sděleny (například poskytovatelům zdravotního pojištění).

• Co se stane s testovacím vzorkem po dokončení testu.

• Potvrzení, že osoba požadující testování měla možnost projednat test se zdravotnickým pracovníkem.

• Podpis jednotlivce, případně svědectví.

Prvky informovaného souhlasu se mohou lišit, protože některé státy mají zákony, které stanoví faktory, které je třeba zahrnout. (Například některé státy vyžadují zveřejnění, že zkušební vzorek bude zničen do určité doby po dokončení testu.)

Informovaný souhlas není smlouva, takže osoba může změnit svůj mysli kdykoli po poskytnutí počátečního souhlasu. Osoba se může rozhodnout, že neprojde genetickým testováním, a to ani po odebrání zkušebního vzorku. Osoba se jednoduše musí informovat poskytovatele zdravotní péče, pokud se rozhodne nepokračovat v procesu testování.