Antivert (Deutsch)

WARNHINWEISE

Da Schläfrigkeit gelegentlich auftreten kann Bei Verwendung dieses Arzneimittels sollten Patienten vor dieser Möglichkeit gewarnt und davor gewarnt werden, ein Auto zu fahren oder gefährliche Maschinen zu bedienen.

Patienten sollten alkoholische Getränke während der Einnahme dieses Arzneimittels meiden.

Aufgrund seiner möglichen anticholinergen Wirkung sollte dieses Medikament bei Patienten mit Asthma, Glaukom oder Vergrößerung der Prostata mit Vorsicht angewendet werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Pädiatrische Anwendung

Klinische Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht durchgeführt. Daher wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie B

Reproduktionsstudien an Ratten zeigten Gaumenspalten bei 25– 50-fache Dosis beim Menschen. Epidemiologische Studien bei schwangeren Frauen zeigen jedoch nicht, dass Meclizin das Risiko von Anomalien erhöht, wenn es während der Schwangerschaft verabreicht wird. Trotz der Tierbefunde scheint die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus gering zu sein. Trotzdem sollte Meclizin oder ein anderes Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente über unmenschliche Milch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Meclizin verabreicht wird.

Leberfunktionsstörung

Die Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Meclizin wurde nicht beobachtet Während Meclizin metabolisiert wird, kann eine Leberfunktionsstörung zu einer erhöhten systemischen Exposition des Arzneimittels führen. Die Behandlung mit Meclizin sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht durchgeführt werden.

Nierenfunktionsstörung

Die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Meclizin wurde nicht bewertet. Aufgrund eines möglichen Arzneimittels / Metabolitenakkumulation, Meclizin sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden, da die Nierenfunktion im Allgemeinen mit dem Alter abnimmt.